近日，人福醫(yī)藥集團收到國家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的HWH486膠囊的《藥物臨床試驗批準通知書》，批準本品開展臨床試驗，適應癥為慢性自發(fā)性蕁麻疹。
HWH486為酪氨酸蛋白激酶抑制劑，人福醫(yī)藥集團醫(yī)藥研究院于2017年首次獲得本品的《藥物臨床試驗通知書》，獲批臨床適應癥為用于類風濕關節(jié)炎臨床治療。
醫(yī)藥研究院于2023年7月28日獲得HWH486膠囊新增慢性自發(fā)性蕁麻疹適應癥臨床試驗申請的受理，目前該適應癥國內外尚無同類型產品上市。
人福醫(yī)藥集團在收到上述藥物臨床試驗通知書后，將著手啟動藥物的臨床研究相關工作，待完成臨床研究后，將向國家藥品監(jiān)督管理局遞交臨床試驗數據及相關資料，申報生產上市。
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