以前能糊弄過去，但將來夠嗆
近日國家藥監(jiān)局組織了一次飛行檢查，采用不打招呼直接進廠的方式，確實能發(fā)現(xiàn)很多問題。
圖源 藥監(jiān)局
某企業(yè)，在設(shè)備方面，直接缺失，某一生產(chǎn)工序中必需的設(shè)備根本沒有。企業(yè)提供的設(shè)備臺賬與實際設(shè)備存在出入。
圖源 藥監(jiān)局
我們知道設(shè)備臺賬有兩個作用，一方面便于公司資產(chǎn)盤點，免得丟了東西，還不知道。再就是用于藥監(jiān)局等監(jiān)管部門，來通過設(shè)備數(shù)量規(guī)模來判斷產(chǎn)能。比如你用的純化水，勢必會需要鼓風(fēng)干燥箱來檢測不揮發(fā)物。比如你一些原料需要檢測熾灼殘渣，那必定會用到馬弗爐。這些對應(yīng)的，是設(shè)備性能是不是滿足需求。然后你用水點一百多個，只有一個鼓風(fēng)干燥箱，而且最多能一次性擺滿8個蒸發(fā)皿。那你做個驗證根本不夠用的，這就是在滿足性能的基礎(chǔ)上，看是不是滿足規(guī)模。
上面提到的是檢驗，一般來說，企業(yè)不愿意在檢驗上花太多錢，更多的是不留富余量。比如你需要一臺二氧化碳培養(yǎng)箱，但會塞得很滿。沒關(guān)系，那就先買一臺，啥時候怎么也錯不開了，再批準購買一臺。像上面這種連生產(chǎn)設(shè)備都沒有給配齊的，就比較少看到。這里插一句，為啥飛檢比其他檢查更能體現(xiàn)真相，因為其他的迎檢，你有準備的時間。飛檢的模式往往是這樣的，"我們是某某局的，到你們工業(yè)園區(qū)了，你那個6棟樓在哪個位置？過來領(lǐng)一下路。"甚至直接到了門口，"我們是某局的，這是證明材料，飛檢。"
如果有足夠的準備時間，不排除有些企業(yè)會臨時采購，打著試機的幌子，先搞來幾臺儀器當擺設(shè)。然后設(shè)備廠空歡喜一場，藥監(jiān)也看不出啥問題。所以現(xiàn)在對于一些新廠要拿證的，看到設(shè)備實物和臺賬一致還不算，"這個設(shè)備挺貴的，拿你們的采購發(fā)票看看。"防的就是你借設(shè)備或者騙設(shè)備。
而現(xiàn)場看到的問題，也確實證實有企業(yè)會采用面子工程來蒙混過關(guān)，當然，也不排除確實是不懂。像這次滅菌方案里要求使用99%環(huán)氧乙烷氣體，實際上提供出的滅菌劑合格證里還標了20%的二氧化碳，此外滅菌作業(yè)指導(dǎo)書里也沒規(guī)定滅菌氣體濃度。
圖源 藥監(jiān)局
這樣一來，如果你只是簡單的看下設(shè)備，"哦，滅菌柜，有了。好，看下一個設(shè)備。"這關(guān)算是過了。而一旦涉及到那些具體的參數(shù)，就露餡了。所以現(xiàn)在的檢查老師，已經(jīng)不是以前那種只是看看有沒有了，他們的能力已經(jīng)辨別出你是在糊弄還是來真的。
當然蒙混過關(guān)，未必是迎檢當事人的初衷，設(shè)備的缺失不足，也往往是高層不愿意再撥款采購。"前景不太好，看不到太多希望，投資多了，怕也是折在里面，能不能回本都兩說，索性走一步算一步得了。"這種想法，可能是不少企業(yè)的心里話。作為從業(yè)者，我能想到他們的難處，但作為潛在的使用者，又反感其實際做法。因為很明確的是，這種偷巧的降低成本反感，必定是產(chǎn)品在市場上有降價空間來與正規(guī)企業(yè)抗衡。正規(guī)企業(yè)甚至都覺得奇怪，"我這精益生產(chǎn)，物料平衡都卡成這樣了，為啥成本比他們公司的售價還高？"于是，就有了所謂的"劣幣驅(qū)逐良幣"之說。
返回頭來，產(chǎn)品的實際價值會低于預(yù)期，不正規(guī)企業(yè)產(chǎn)品茍且活命，正規(guī)企業(yè)直接放棄產(chǎn)品市場，又引發(fā)一系列的負面影響。有些錢，你要掙，該投入就得投入，別讓下面人背鍋。畢竟他們只是打工的，又不是入股的。
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