2023年10月30日，復(fù)星醫(yī)藥（股票代碼：600196.SH；02196.HK）公布了2023年前三季度經(jīng)營業(yè)績表現(xiàn)。
2023年前三季度，復(fù)星醫(yī)藥集團實現(xiàn)營業(yè)收入人民幣307億元，不含抗疫產(chǎn)品，復(fù)星醫(yī)藥營業(yè)收入同比增長約11%，制藥業(yè)務(wù)新品及次新品收入同比增長超過30%。
2023年前三季度，復(fù)星醫(yī)藥繼續(xù)加大研發(fā)投入，研發(fā)投入共計人民幣42.91億元，同比增長13.67%；其中，研發(fā)費用為31.55億元，同比增加2.92億元、增長10.22%。
復(fù)星醫(yī)藥的創(chuàng)新產(chǎn)品主要覆蓋腫瘤（實體瘤、血液瘤）、自身免疫、中樞神經(jīng)、慢?。ǜ尾?代謝/腎?。┑群诵闹委燁I(lǐng)域，重點強化小分子、抗體/ADC、細胞治療、RNA 核心技術(shù)平臺，打造開放式、全球化的創(chuàng)新研發(fā)體系，并積極探索核酸藥物、腫瘤疫苗、AI 藥物研發(fā)等前沿技術(shù)的布局，持續(xù)提升核心研發(fā)能力和管線價值，以推動更多FIC（First-in-class，即同類首 創(chuàng)）與BIC（Best-in-class，即同類最 佳）產(chǎn)品的研發(fā)及商業(yè)化。
聚焦臨床需求，加強自主研發(fā)創(chuàng)新
在2023年醫(yī)藥行業(yè)深化改革的背景下，復(fù)星醫(yī)藥持續(xù)推進以臨床需求為導(dǎo)向的創(chuàng)新研發(fā)，加速產(chǎn)品轉(zhuǎn)型，創(chuàng)新成果持續(xù)落地。
復(fù)星醫(yī)藥自主研發(fā)的第一款生物創(chuàng)新藥漢斯狀®（斯魯利單抗注射液）喜訊不斷，自2022年3月第一個適應(yīng)癥上市以來，漢斯狀®已在中國惠及逾40,000名患者。
截至2023年第三季度末，藥漢斯狀®已獲批四項適應(yīng)癥，分別為：微衛(wèi)星高度不穩(wěn)定（MSI-H）實體瘤、鱗狀非小細胞肺癌（NSCLC）、廣泛期小細胞肺癌（ES-SCLC）以及食管鱗狀細胞癌（ESCC），持續(xù)深化漢斯狀®在肺癌、消化道腫瘤等領(lǐng)域的差異化、多維度布局，以期惠及更多患者。
2023年以來，復(fù)星醫(yī)藥自主研發(fā)及許可引進的多款產(chǎn)品陸續(xù)進入關(guān)鍵臨床及審批階段，其中：
FCN-159用于成人I型神經(jīng)纖維瘤治療于中國境內(nèi)啟動III期臨床研究，其另一項適應(yīng)癥（即治療無法手術(shù)或術(shù)后殘留/復(fù)發(fā)的NF1<即I型神經(jīng)纖維瘤>相關(guān)的叢狀神經(jīng)纖維瘤成人患者）被納入突破性治療藥物程序。
FCN-338聯(lián)合阿扎胞苷或化療治療髓系惡性血液疾病于中國境內(nèi)啟動II期臨床研究。
ET-26（注射用甲氧依托咪酯鹽酸鹽）用于成人全身麻 醉誘導(dǎo)于2023年10月于中國境內(nèi)啟動III期臨床研究。
DaxibotulinumtoxinA型肉毒桿菌毒素（項目代號：RT002）的醫(yī)療適應(yīng)癥（治療成人頸部肌張力障礙）上市注冊申請獲國家藥品監(jiān)督管理局受理。
鹽酸替納帕諾片（項目代號：Tenapanor）用于控制正在接受血液透析治療的慢性腎 臟病（CKD）成人患者的高磷血癥的上市注冊申請獲國家藥品監(jiān)督管理局受理。
在專業(yè)醫(yī)療設(shè)備領(lǐng)域，復(fù)星醫(yī)藥加快聚集整合，通過引入、孵化與“中國智造”相結(jié)合，加速本土化進程。優(yōu)秀的外科手術(shù)機器人達芬奇手術(shù)系統(tǒng)實現(xiàn)國產(chǎn)化，將進一步提升該系列產(chǎn)品的可及性，并惠及更多中國患者。
2023年8月，聯(lián)營公司直觀復(fù)星獲得國產(chǎn)手術(shù)機器人《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》，該系統(tǒng)屬于第四代達芬奇手術(shù)系統(tǒng)，可應(yīng)用于泌尿外科、普通外科、婦產(chǎn)科、胸外科等腔鏡手術(shù)。
2023年10月，其首臺國產(chǎn)達芬奇Xi系統(tǒng)（即“胸腹腔內(nèi)窺鏡手術(shù)控制系統(tǒng)”）正式下線，標志著優(yōu)秀的達芬奇手術(shù)機器人實現(xiàn)國產(chǎn)化。
開放創(chuàng)新，穩(wěn)健推進全球化運營能力
復(fù)星醫(yī)藥在創(chuàng)新研發(fā)、雙向許可、生產(chǎn)運營及商業(yè)化等多維度踐行國際化戰(zhàn)略，深化與國際知名企業(yè)的合作。
2023年9月，控股子公司復(fù)宏漢霖就斯魯利單抗注射液（PD-1抑制劑）與KGbio達成協(xié)議，雙方合作范圍在原來的東南亞10個國家的基礎(chǔ)上，進一步擴展增加中東北非區(qū)域的12個國家。
2023年10月，復(fù)宏漢霖亦與Intas達成許可協(xié)議，復(fù)宏漢霖將斯魯利單抗注射液（PD-1抑制劑）在約定的歐洲地區(qū)和印度的獨家商業(yè)化等權(quán)益授予Intas，以提升該產(chǎn)品在國際市場的可及性和認可度。
展望未來，復(fù)星醫(yī)藥將堅持踐行“4IN” （創(chuàng)新Innovation、國際化Internationalization、智能化Intelligentization、整合Integration）戰(zhàn)略，秉承“創(chuàng)新轉(zhuǎn)型、整合運營、穩(wěn)健增長”的發(fā)展模式以及為股東創(chuàng)造價值的信念，不斷加強自主研發(fā)與外部合作，豐富產(chǎn)品管線，強化全球化布局。
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