對于藥企來說，臨床進(jìn)展是股價催化劑。
10月13日，兆科眼科發(fā)布公告，核心產(chǎn)品NVK002為期一年的III期臨床試驗(yàn)小型CHAMP取得積極結(jié)果：
0.01%及0.02%劑量的NVK002對減緩兒童近視加深均表現(xiàn)出統(tǒng)計學(xué)及臨床意義方面的差異。
不過，今日兆科眼科股價下跌8.41%。這背后，又發(fā)生了什么呢？
三季報預(yù)告來襲。
今日，康恩貝公告，預(yù)計公司前三季度實(shí)現(xiàn)凈利潤5.73億元至6.88億元，同比增長150%至200%。
過去一天，國內(nèi)外醫(yī)藥市場還有哪些熱點(diǎn)值得關(guān)注呢？讓氨基君帶你一起看看吧。
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市場速遞
1）康恩貝前三季度凈利潤同比預(yù)增150%至200%
10月13日，康恩貝公告，預(yù)計公司前三季度實(shí)現(xiàn)凈利潤5.73億元至6.88億元，同比增長150%至200%。
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醫(yī)藥動態(tài)
1）明德新藥APGT-001片獲批臨床
10月13日，據(jù)CDE官網(wǎng)，明德新藥APGT-001片獲批臨床，擬用于中重度特應(yīng)性皮炎等自身免疫性疾病的治療。
2）巴瑞替尼首仿上市
10月13日，據(jù)NMPA官網(wǎng)，博維制藥研發(fā)的巴瑞替尼片仿制藥獲批上市，這是國內(nèi)第一個獲得批準(zhǔn)的巴瑞替尼仿制藥。
3）齊魯制藥兩款治療精神分裂癥仿制藥獲批
10月13日，據(jù)NMPA官網(wǎng)，齊魯制藥的鹽酸魯拉西酮片與棕櫚酸帕利哌酮注射液兩款仿制藥獲批上市，后者為國內(nèi)第一個獲批上市的棕櫚酸帕利哌酮注射液仿制藥。
4）凱茂生物人促紅素注射液獲批
10月13日，據(jù) NMPA官網(wǎng)，凱茂生物人促紅素注射液上市申請已獲得批準(zhǔn)。促紅素也被稱促紅細(xì)胞生成素（EPO），是一種可促進(jìn)紅細(xì)胞生成的活性糖蛋白，已經(jīng)在臨床上廣泛用于治療腎性貧血、化療所致貧血等。
5）勁方醫(yī)藥CDK9抑制劑獲FDA孤兒藥資格
10月12日，勁方醫(yī)藥宣布，CDK9抑制劑SLS009獲得美國FDA孤兒藥資格，用于治療急性髓系白血病（AML）患者。
6）兆科眼科兒童近視眼藥水III期研究成功
10月13日，兆科眼科發(fā)布公告，核心產(chǎn)品NVK002為期一年的III期臨床試驗(yàn)小型CHAMP取得積極結(jié)果，達(dá)到主要療效終點(diǎn)，0.01%及0.02%劑量的NVK002對減緩兒童近視加深均表現(xiàn)出統(tǒng)計學(xué)及臨床意義方面的差異。
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海外藥聞
1）Alvotech烏司奴單抗生物類似藥被FDA拒絕批準(zhǔn)
10月12日，Alvotech宣布AVT04（烏司奴單抗生物類似藥）的生物制品許可申請（BLA）被FDA拒絕批準(zhǔn)。該產(chǎn)品是第一款申報上市的烏司奴單抗生物類似藥。
2）禮來mirikizumab克羅恩適應(yīng)癥3期臨床成功
10月12日，禮來宣布，在針對克羅恩病的3期試驗(yàn)VIVID-1中，其在研靶向IL-23p19的單抗mirikizumab達(dá)到共同主要終點(diǎn)和所有主要次要終點(diǎn)。
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