2023年11月1日，賽諾菲和燁輝醫(yī)藥共同宣布，賽諾菲已與BK PHARMACEUTICALS、燁輝醫(yī)藥達成協(xié)議，賽諾菲收回在中國大陸對甲磺酸貝舒地爾片進行開發(fā)和商業(yè)化的獨家權(quán)利。BK PHARMACEUTICALS、燁輝醫(yī)藥此前與KADMON CORPORATION, LLC（現(xiàn)為賽諾菲的全資子公司）簽訂獲取上述權(quán)利的獨家許可協(xié)議同時終結(jié)。
Rezurock®（甲磺酸貝舒地爾片）是第一個獲批的ROCK2抑制劑，用于治療糖皮質(zhì)激素或其他系統(tǒng)治療應(yīng)答不充分的12歲及以上慢性移植物抗宿主?。╟GVHD）患者。該產(chǎn)品由Kadmon制藥公司開發(fā)，于2021年7月在美國首次獲批上市。燁輝醫(yī)藥于2019年獲得了Kadmon公司甲磺酸貝舒地爾片在中國的獨家臨床及商業(yè)化授權(quán)，完成了臨床開發(fā)和新藥申報，并于今年8月1日正式獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準上市。2021年9月，賽諾菲收購Kadmon 公司后，將Rezurock®除中國以外的權(quán)益收入囊中。
“燁輝醫(yī)藥作為一家創(chuàng)新藥物研發(fā)型生物醫(yī)藥公司，于2019年獲得甲磺酸貝舒地爾片在中國的臨床開發(fā)和商業(yè)化權(quán)益后，通過我們研發(fā)團隊和研究者們的共同努力，完成了新藥臨床開發(fā)和申報，獲批慢性移植物抗宿主病，填補了我國目前在這一疾病領(lǐng)域的治療空白。
我們相信賽諾菲完善的商業(yè)化團隊攜多年移植領(lǐng)域的經(jīng)驗，一定能把甲磺酸貝舒地爾片的市場準入和銷售推向新的高度，惠及更多的cGVHD患者。我們燁輝醫(yī)藥也因此可以集中精力和資源，專注我們擅長的新藥研發(fā)，希望在不遠的將來把更多的創(chuàng)新藥物申報上市，為中國及世界的醫(yī)學科技進步做出貢獻。”
—— 燁輝醫(yī)藥創(chuàng)始人兼CEO 華燁博士
“賽諾菲始終以‘追求科學奇跡，煥發(fā)生命光彩’為愿景，致力于為患者帶來更多同類首例、同類最優(yōu)的創(chuàng)新治療方案。
我們很自豪賽諾菲在中國正式商業(yè)上市易來克®（甲磺酸貝舒地爾片），作為第一個且唯一治療cGVHD的靶向藥物，易來克®豐富了賽諾菲移植的產(chǎn)品組合，打通了賽諾菲在異基因造血干細胞移植、術(shù)后預防和治療慢性移植物抗宿主?。╟GVHD）的通路，進一步強化了我們在移植領(lǐng)域的創(chuàng)新管線布局和領(lǐng)導地位。
未來，賽諾菲將繼續(xù)專注于醫(yī)療需求未被滿足的疾病領(lǐng)域，幫助更多患者實現(xiàn)更好的疾病治療，煥發(fā)患者新生。”
—— 賽諾菲大中華區(qū)總裁 施旺先生
關(guān)于慢性移植物抗宿主病
慢性移植物抗宿主?。╟GVHD）是一種可能發(fā)生在異基因造血干細胞移植后的嚴重并發(fā)癥。據(jù)估計，大約有30%-70%接受造血干細胞移植的患者會出現(xiàn)cGVHD癥狀。移植的免疫細胞（移植物）不僅會攻擊患者的細胞（宿主）從而導致皮膚、口腔、眼睛、關(guān)節(jié)、肝 臟、肺、食道和胃腸道等多個組織的炎癥和纖維化，嚴重時還會導致移植失敗、患者的血液腫瘤復發(fā)，甚至死亡。甲磺酸貝舒地爾片是國內(nèi)第一個獲批用于該適應(yīng)癥的靶向治療，為cGVHD患者提供了一種安全有效的治療方案。
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