禮來(lái)與諾和諾德的GLP-1競賽，無(wú)疑是今年醫藥圈最大的熱點(diǎn)，據跨國藥企新發(fā)布的2023Q3財報顯示，默沙東的K藥2023年前三季銷(xiāo)售額達184.03億美元，同比增長(cháng)18.83%，拿下年度“藥王”指日可待，諾和諾德的Semaglutide在2023年前三季銷(xiāo)售額為142.32億美元，雖與K藥有41.71億美元差距，但值得注意的是，Semaglutide的同比增速為86%，比K藥更迅猛。
此外，禮來(lái)的Mounjaro在2023Q3的銷(xiāo)售額為14.09億美元，值得一提的是，單季銷(xiāo)售額直逼2023H1的15.48億美元，GLP-1藥物在市場(chǎng)上如此火爆，讓大眾不免認為，夠資格與K藥競爭下一屆“藥王”的非其莫屬。
兩家巨頭的巔峰對決，也將熱度“吹”到了國內，一眾藥企紛紛入局，博瑞醫藥在開(kāi)發(fā)GLP-1藥物BGM0504時(shí)，董事長(cháng)甚至親身試藥。據招商證券顯示，國內有減肥概念的上市藥企（除藥械、耗材外）已達32家，截至11月1日，已全部公布了2023Q3業(yè)績(jì)。
入局GLP-1的國內藥企在GLP-1賽道上各自扮演著(zhù)什么角色？對業(yè)績(jì)影響又有幾何？
國藥的另類(lèi)突圍
原料藥先行
GLP-1的火熱源于降糖，但爆發(fā)于減肥，且還有其它“屬性”，諾和諾德8月公布了Semaglutide的SELECT心血管結局試驗主要結果顯示，2.4mg可使成年超重或肥胖癥患者主要不良心血管事件風(fēng)險降低20%；10月，又宣布對2型糖尿病合并慢性腎病患者的3期臨床FLOW因療效優(yōu)異提前終止。
禮來(lái)也在加快推進(jìn)Mounjaro適應癥的拓展，10月發(fā)布的SURMOUNT-3臨床研究數據顯示療效優(yōu)異，受試者在84周內總平均體重減輕26.6%（29.2公斤）。
跨國藥企在GLP-1領(lǐng)域的開(kāi)拓擴張，讓國內藥企顯得有點(diǎn)跟不上節奏，比起新藥研發(fā)，原料藥的獲批更簡(jiǎn)單，且能更快地在市場(chǎng)兌現。
就在諾和諾德的Semaglutide獲批減肥適應癥大放異彩之時(shí)，國內藥企已從源頭突圍，據國家藥監局藥品評審中心官網(wǎng)查詢(xún)顯示，2023年初有4家藥企通過(guò)了Semaglutide原料藥的獲批。
GLP-1藥物在市場(chǎng)上的持續優(yōu)異表現，勢必加劇對原料藥的迫切需求，諾和諾德在6月宣布投資159億丹麥克朗擴建丹麥的原料藥（API）生產(chǎn)設施；禮來(lái)在之前的財報中也透露過(guò)Mounjaro多個(gè)規格產(chǎn)品出現間歇性缺貨。
被藥物帶飛的原料藥市場(chǎng)規模不容小覷，據安信證券預測分析，全球GLP-1原料藥在糖尿病和減重兩個(gè)適應癥的年需求量為3101KG，看似數千KG的市場(chǎng)，其實(shí)是一個(gè)巨大的“金礦”。
據湃肽生物招股書(shū)顯示，Semaglutide系列原料藥2022年銷(xiāo)售價(jià)格為6,347.91元/g，據此粗略推算，全球GLP-1原料藥年市場(chǎng)規模達196.85億元。
值得一提的是，雖然湃肽生物的Semaglutide系列原料藥在2020年以來(lái)持續降價(jià)，但得益于市場(chǎng)的爆炸式放量，2022年銷(xiāo)售額為1799.60萬(wàn)元，是2020年的29倍，GLP-1原料藥“金礦”的豐富，成了國內藥企在GLP-1領(lǐng)域的突圍方向。
33家有減肥概念的藥企中，超半數均在布局GLP-1原料藥。奧銳特正在推進(jìn)年產(chǎn)Semaglutide原料藥300KG項目，已完成發(fā)酵車(chē)間廠(chǎng)房建設；普利制藥正在推進(jìn)Semaglutide原料藥及輔料SNAC項目，目前原料藥放大生產(chǎn)車(chē)間正在驗收，輔料SNAC已實(shí)現研發(fā)放大化生產(chǎn)；普洛藥業(yè)的Semaglutide原料藥已完成技術(shù)研發(fā)；泰恩康正在推進(jìn)Semaglutide原料藥（API）項目，就連專(zhuān)注于多肽創(chuàng )新藥CDMO的圣諾生物，也在加大對原料藥的投入，據2023半年報顯示，在研原料藥項目包括利拉魯肽和Semaglutide。
在眾多布局GLP-1原料藥的上市藥企中，翰宇藥業(yè)已實(shí)現GLP-1原料藥的海外擴張，
據其在9月20日發(fā)布的公告稱(chēng)，美國客戶(hù)向其采購價(jià)值2.19億元的GLP-1多肽原料藥，值得一提的是，這筆收入占2022年總收入的31.11%，占2022年原料藥業(yè)務(wù)的244.23%，這也足以說(shuō)明海外GLP-1巨頭對原料藥的垂涎欲滴。
縱觀(guān)已發(fā)布2023Q3業(yè)績(jì)的32家藥企，大多數藥企業(yè)績(jì)并不理想，營(yíng)收增幅在20%以上的僅有3家，就連GLP-1原料藥已擴展至海外的翰宇藥業(yè)，營(yíng)收和凈利潤也均同比下滑，但GLP-1原料藥的持續爆發(fā)式需求，將為其帶來(lái)生機，誰(shuí)將成為國內甚至全球GLP-1原料藥龍頭，值得拭目以待。
CXO失速
CDMO薅羊毛
創(chuàng )新藥“寒冬”之際，旱澇保收的CXO成了醫藥行業(yè)的避風(fēng)港，2022年國內CXO板塊業(yè)績(jì)仍保持了高速增長(cháng)，整個(gè)板塊的收入和扣非凈利潤增速分別為632%和910%。然而，最終還是抵不過(guò)創(chuàng )新藥“寒冬”的“寒氣”，2023年第三季度，國內20家CXO公司平均收入增幅為10.32%，凈利潤平均降幅19.44%。
“山重水復疑無(wú)路，柳暗花明又一村”，在禮來(lái)的Mounjaro和諾和諾德的Semaglutide的市場(chǎng)表現刺激下，GLP-1多肽類(lèi)藥物銷(xiāo)售規模迅速擴張，國內樣本醫院數據顯示，2022年國內已上市GLP-1多肽類(lèi)藥物整體銷(xiāo)售額達9.97億元，同比增長(cháng)106%。
降糖、減重及其他“屬性”適應癥的潛力，刺激著(zhù)GLP-1藥物的研發(fā)熱情，CXO又迎來(lái)了新的發(fā)展機遇--多肽CDMO。根據Frost Sullivan數據顯示，預計到2025年，全球多肽藥物市場(chǎng)規模將接近千億美元，另?yè)|吳證券研究數據顯示，中國今后的多肽藥物市場(chǎng)規模僅次于美國，雖然國內多肽CDMO行業(yè)仍處新興階段，但多肽藥物市場(chǎng)規模的發(fā)展，也將為其創(chuàng )造發(fā)展機遇。
作為以專(zhuān)注CDMO而在CXO板塊中占有一席之地的博騰股份，2023Q3營(yíng)收和凈利潤同比下滑46.44%和88.65%，有CDMO業(yè)務(wù)的普洛藥業(yè)、睿智醫藥和金凱生科等，2023業(yè)績(jì)也不理想，多肽CDMO業(yè)務(wù)將成為其突破點(diǎn)，博騰股份的多肽等合成大分子實(shí)驗室能力今年將投用，已建成的產(chǎn)能在100L規模。
此外，國內一直專(zhuān)注于多肽藥物的諾泰生物和圣諾生物，終于迎來(lái)了全球對多肽業(yè)務(wù)的聚焦時(shí)刻，能否憑借機遇，在CXO領(lǐng)域里再上一層樓，值得期待。
值得注意的是，部分藥企在多肽CDMO業(yè)務(wù)上，蹭熱點(diǎn)大于實(shí)際行動(dòng)，靠轉型CXO“活”下來(lái)的百花醫藥，因在投資者互動(dòng)平臺以及業(yè)績(jì)說(shuō)明會(huì )上的誤導性言論道歉，且收到了新疆證監局的警示函。不過(guò)，百花醫藥的業(yè)績(jì)在CDMO藥企中也算是小有亮點(diǎn)，雖然2023Q3營(yíng)收和凈利潤都較低，但均為正增長(cháng)，尤其是凈利潤增速，2023年前三季為60.9%，或許是百花醫藥還在轉型CXO的初級階段，不敢大踏步挺進(jìn)多肽CDMO。
CXO的特點(diǎn)注定了“賣(mài)水人”不受“喝水人”的工作業(yè)績(jì)影響，畢竟無(wú)論“活”干的好不好，“喝水”是必須的，但“水質(zhì)”的好壞，卻是CXO業(yè)績(jì)致命的關(guān)鍵，多肽CDMO業(yè)務(wù)前景好壞先不談，但既然參與，就必須腳踏實(shí)地。
小結
近年來(lái)，GPL-1藥物在市場(chǎng)上的強勢發(fā)展，為國內藥企帶來(lái)的機遇與挑戰，不僅僅局限于原料藥和CXO上的故事，在這條你爭我搶的賽道上，“一哥”恒瑞，降糖雙雄--通化東寶、甘李藥業(yè)，新冠mRNA疫苗“玩家”復星醫藥，也都躋身而入，它們又有什么樣的故事與期望，藥渡同樣關(guān)注著(zhù)。
合作咨詢(xún)
肖女士
021-33392297
Kelly.Xiao@imsinoexpo.com
2006-2025 上海博華國際展覽有限公司版權所有（保留一切權利）
滬ICP備05034851號-57
