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司美格魯肽,頭頂“最后一片”烏云已散

熱門(mén)推薦: 司美格魯肽 GLP-1 諾和諾德
作者:四月的雨  來(lái)源:藥智網(wǎng)
  2023-11-06
近日,諾和諾德公布其2023Q3財(cái)報(bào),諾和諾德前三季度銷(xiāo)售額達(dá)1663.98億丹麥克朗,約合236億美元。其明星產(chǎn)品司美格魯肽(Ozempic、Rybelsus及Wegovy)前三季度共計(jì)營(yíng)收1002.22億丹麥克朗,約合142億美元。

       近日,諾和諾德公布其2023Q3財(cái)報(bào),諾和諾德前三季度銷(xiāo)售額達(dá)1663.98億丹麥克朗,約合236億美元。其明星產(chǎn)品司美格魯肽(Ozempic、Rybelsus及Wegovy)前三季度共計(jì)營(yíng)收1002.22億丹麥克朗,約合142億美元。

       司美格魯肽形勢(shì)一片大好,而歐盟最近公布的消息,或?qū)⑹蛊湓俣绕痫w。歐盟正式公布了使用司美格魯肽增加患甲狀腺癌風(fēng)險(xiǎn)的調(diào)查結(jié)果,未發(fā)現(xiàn)其與患甲狀腺癌的因果關(guān)系。

       至此,司美格魯肽頭頂?shù)?ldquo;最后一片”烏云也已經(jīng)散去。除了“減肥神藥”屬性外,司美格魯肽還將擁有哪些未來(lái)?

       01

       減肥神藥大發(fā)神威,

       Wegovy銷(xiāo)售額暴漲481%

       2023年諾和諾德取得如此成績(jī),自然還要?dú)w功于其王牌產(chǎn)品司美格魯肽,司美格魯肽2023年前三季度銷(xiāo)售額占諾和諾德總銷(xiāo)售的60%。下表為司美格魯肽2023年Q3銷(xiāo)售額以及增長(zhǎng)情況。

表1 司美格魯肽銷(xiāo)售額及增長(zhǎng)情況(單位:億丹麥克朗)

       我們所熟知的,司美格魯肽共有三款產(chǎn)品Ozempic、Wegovy及口服產(chǎn)品Rybelsus,其中Wegovy是根正苗紅的減肥藥物,但由于市場(chǎng)緊缺,導(dǎo)致部分人使用Ozempic以及Rybelsus替代Wegovy作為減肥藥物,這一現(xiàn)象也促進(jìn)了Rybelsus替代Wegovy銷(xiāo)售額的快速增長(zhǎng)。

       財(cái)報(bào)顯示,減肥神藥Wegovy前三季度營(yíng)收217.29億丹麥克朗,銷(xiāo)售額漲幅達(dá)到驚人的481%。另外兩款產(chǎn)品Ozempic以及Rybelsus漲幅雖不如Wegovy,但也分別達(dá)到了53%以及77%。

       市場(chǎng)增速方面,諾和諾德GLP-1用于治療糖尿病藥物在我國(guó)增速最快,2023年前三季度銷(xiāo)售額為49.4億丹麥克朗,同比增長(zhǎng)95%。

       營(yíng)收方面,美國(guó)依舊是重點(diǎn),2023年前三季度在美銷(xiāo)售額達(dá)514億丹麥克朗,同比增長(zhǎng)40%。

       減肥產(chǎn)品方面,在美銷(xiāo)售額達(dá)240億丹麥克朗,同比增長(zhǎng)254%。

       不管怎樣來(lái)看,未來(lái)司美格魯肽都將保持繼續(xù)上升的勢(shì)頭。

       02

       去除安全隱患,

       頭頂“最后一片”烏云已散

       近日,歐洲藥品管理局宣布,經(jīng)過(guò)長(zhǎng)達(dá)數(shù)月的審查,其安全小組沒(méi)有發(fā)現(xiàn)諾和諾德的司美格魯肽與甲狀腺癌之間存在因果關(guān)系。

圖1 歐盟宣布司美格魯肽無(wú)致甲狀腺癌風(fēng)險(xiǎn)

       本次調(diào)查對(duì)象,包括諾和諾德的司美格魯肽以及利拉魯肽,禮來(lái)的度拉糖肽以及阿斯利康的艾塞那肽等。最終得出結(jié)論,未發(fā)現(xiàn)這些GLP-1藥物與患甲狀腺癌存在因果關(guān)系。

       早在臨床前階段,司GLP-1美格魯肽就出現(xiàn)了導(dǎo)致嚙齒動(dòng)物甲狀腺C細(xì)胞腫瘤發(fā)病率增加的情況,正因?yàn)槿绱?,司美格魯肽被FDA黑框警告,這也是司美格魯肽一直所面臨的陰霾,如若一經(jīng)證實(shí),那么司美格魯肽乃至整個(gè)GLP-1產(chǎn)品面對(duì)的都將是萬(wàn)丈深淵。

       幸運(yùn)的是,藥物導(dǎo)致甲狀腺癌的風(fēng)險(xiǎn)一直未被實(shí)錘,如今也終于水落石出。

       隨著本次調(diào)查水落石出,一直籠罩在GLP-1藥物頭頂?shù)年庼惨矊⑸⑷ィ褂谜咝闹械碾[憂自然消除,該調(diào)查結(jié)果為司美格魯肽用藥安全性提供了堅(jiān)實(shí)的證明。

       03

       或是下一個(gè)****?

       一說(shuō)起降糖“神藥”,所有人都會(huì)聯(lián)想到****,因?yàn)?***不僅具有降糖作用,同時(shí)還兼具多種其他適應(yīng)癥。而隨著研究的深入,司美格魯肽,這一“后起之秀”也開(kāi)始向更多適應(yīng)癥的方向發(fā)展。

       今年8月,諾和諾德就公布了司美格魯肽對(duì)于心血管獲益的研究結(jié)果。

       結(jié)果顯示,同安慰劑相比,使用2.4mg司美格魯肽治療的患者發(fā)生重大心血管不良事件的風(fēng)險(xiǎn)降低20%,具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。安全性方面,司美格魯肽2.4 mg規(guī)格具有安全和良好的耐受性,與先前的司美格魯肽2.4 mg規(guī)格試驗(yàn)結(jié)果一致。

       除此以外,司美格魯肽還具有緩解阿爾茨海默癥等神經(jīng)退行性疾病的作用。此前在Alzheimer&Dementia雜志上發(fā)表過(guò)關(guān)于GLP-1受體激動(dòng)劑對(duì)于緩解阿爾茨海默癥的研究,研究顯示,GLP-1受體激動(dòng)劑可降低阿爾茨海默癥的發(fā)生。而司美格魯肽當(dāng)前在研的適應(yīng)癥中也包含著阿爾茨海默病、癡呆以及認(rèn)知障礙等,未來(lái)能否脫穎而出,還需時(shí)間的考證。

圖2 司美格魯肽當(dāng)前獲批及在研適應(yīng)癥

       或許你覺(jué)得緩解阿爾茨海默癥等神經(jīng)退行性疾病已經(jīng)很牛了,但更牛的是司美格魯肽或許還有抗癌的效果。

       今年5月,發(fā)表在Obesity上的一篇文獻(xiàn)顯示,司美格魯肽具有恢復(fù)體內(nèi)自然殺傷細(xì)胞(NK細(xì)胞)的功能,從而降低癌癥風(fēng)險(xiǎn)。

圖3 降低患癌風(fēng)險(xiǎn)文章

       隨著更多適應(yīng)癥被逐漸開(kāi)發(fā),司美格魯肽能否比肩****,值得期待。

       04

       小結(jié)

       司美格魯肽由最初用于治療2型糖尿病,如今發(fā)展到可用于減肥以及緩解肥胖人士的心血管風(fēng)險(xiǎn),特別是還包含了全球第一款口服多肽類(lèi)降糖藥物,為打針不耐受患者提供了更多的選擇。如今在更多適應(yīng)癥的開(kāi)發(fā)上,諾和諾德也越走越遠(yuǎn),未來(lái)可期。

       

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