10月31日，NMPA發(fā)布一系列藥品批準證明文件送達信息。其中，綠葉制藥的5.1類進口化藥利斯的明透皮貼劑（2次/W）獲批上市。
利斯的明是一種乙酰膽堿酯酶抑制劑，通過增加大腦中某些天然物質(zhì)的數(shù)量，并放大神經(jīng)細胞之間的溝通通道來改善記憶和思維等認知功能，可用于治療輕度至中度阿爾茨海默病和帕金森病。該藥物主要通過口服或透皮貼劑給藥，其中透皮貼劑的給藥形式可減少惡心和嘔吐等副作用的發(fā)生。
利斯的明是治療中重度阿爾茨海默病的一線用藥，并獲得多國權(quán)威指南推薦。綠葉制藥的利斯的明透皮貼劑項目，由其在德國的子公司Luye Pharma公司通過透皮釋藥技術(shù)平臺自主研發(fā)，該劑型是一種創(chuàng)新貼劑劑型。其中，利斯的明單日透皮貼劑已于2022年在國內(nèi)獲批上市。
利斯的明透皮貼劑（2次/W）則是綠葉制藥推出的“升級版”產(chǎn)品，與單日貼相比具有更低的使用頻率，可改善患者的用藥依從性，目前已在歐洲多國獲得上市許可。2021年12月，綠葉制藥以7000萬元首付款（協(xié)議總金額最高達2.16億元）將利斯的明透皮貼劑在中國大陸的獨家商業(yè)化權(quán)利授予了金賽藥業(yè)。
據(jù)了解，全球數(shù)千萬癡呆患者中，阿爾茨海默癥患者占60%-70%。在我國，2020年阿爾茨海默病患者約有900萬，相關(guān)預(yù)測認為2050年將達到2100萬。阿爾茨海默病已成為一大全球公共健康和社會保健挑戰(zhàn)。隨著我國人口老齡化趨勢加快以及主要心血管疾病及相關(guān)因素流行趨勢增加等多種因素的影響，阿爾茨海默病的患病率和患者數(shù)量也呈逐年遞增的趨勢。
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