六連冠！奧雷巴替尼攜多項研究第六次入選ASH年會

熱門推薦：耐立克? , 亞盛醫(yī)藥 , ASH ,

來源：藥智頭條

2023-11-08

亞盛醫(yī)藥（6855.HK）11月8日宣布，公司原創(chuàng)1類新藥奧雷巴替尼（商品名：耐立克?）有多項臨床進展獲選第65屆美國血液學會（American Society of Hematology，ASH）年會，其中2項為獲口頭報告。這是該品種的臨床進展連續(xù)第6年入選ASH年會口頭報告，充分體現(xiàn)國際血液學界對其療效和安全性的認可。值得一提的是，今年，亞盛醫(yī)藥2個在研新藥（耐立克?、APG-2575）有多項臨床研究入選ASH年會展示及報告。

亞盛醫(yī)藥（6855.HK）11月8日宣布，公司原創(chuàng)1類新藥奧雷巴替尼（商品名：耐立克®）有多項臨床進展獲選第65屆美國血液學會（American Society of Hematology，ASH）年會，其中2項為獲口頭報告。這是該品種的臨床進展連續(xù)第6年入選ASH年會口頭報告，充分體現(xiàn)國際血液學界對其療效和安全性的認可。值得一提的是，今年，亞盛醫(yī)藥2個在研新藥（耐立克®、APG-2575）有多項臨床研究入選ASH年會展示及報告。

耐立克®是亞盛醫(yī)藥自主研發(fā)的全球層面best-in-class藥物，在多種實體瘤和血液腫瘤治療領域具有廣闊潛力。該品種在中國的商業(yè)化推廣由亞盛醫(yī)藥和信達生物共同負責。公司將在此次ASH年會上，口頭報告該品種治療一代和二代酪氨酸激酶抑制劑（TKI）耐藥的慢性髓細胞白血病慢性期(CML-CP)患者的隨機對照注冊性II期研究最新進展。該研究主要研究者為北京大學人民醫(yī)院血液科黃曉軍教授與江倩教授。

研究數(shù)據(jù)顯示，在既往TKIs耐藥/不耐受的CML- CP患者中，與對照現(xiàn)有最佳療法（BAT）治療組相比，耐立克®治療組在無事件生存期（EFS）顯示了統(tǒng)計學和臨床上顯著意義的改善，達到了本研究的主要研究終點。

另外一項口頭報告來自于中國醫(yī)學科學院血液病醫(yī)院弓曉媛教授，將展現(xiàn)耐立克®聯(lián)合維奈克拉和低強度化療治療初治Ph+ ALL患者的II期臨床試驗早期結果。

耐立克®海外臨床研究試驗的最新進展也再次將在本屆ASH年會上以壁報展示的形式公布。此次更新的數(shù)據(jù)表明耐立克®單藥或聯(lián)合治療在前期經(jīng)深度治療的CML或費城染色體陽性急性淋巴細胞白血?。≒h+ ALL）患者中療效與安全性俱佳，且在再一次驗證耐立克®在經(jīng)ponatinib或asciminib治療失敗的患者中具有良好的療效，進一步提示該品種有望為全球CML或Ph+ ALL患者提供新的有效治療方案。

除此之外，該品種其它入選壁報的研究包括脂質體米托蒽醌聯(lián)合維奈托克、高三尖杉酯堿及耐立克®（MVHO方案）治療復發(fā)/難治急性髓系白血?。ˋML）兒童患者的系列病例研究（研究者為上海交通大學醫(yī)學院附屬上海兒童醫(yī)學中心血液腫瘤科胡文婷、沈樹紅教授等）等多項研究。

亞盛醫(yī)藥首席醫(yī)學官翟一帆博士表示：

“今年將是耐立克®連續(xù)第6年在ASH年會上展示最新臨床進展，又一次刷新其連續(xù)入選記錄。此次，該品種多項研究入選口頭報告或壁報展示，這體現(xiàn)了國際血液學界對耐立克®這一全球層面同類最佳藥物的巨大認可。

此外，我們將在此次ASH 年會展出的臨床研究成果體現(xiàn)了亞盛醫(yī)藥新藥研發(fā)與臨床開發(fā)的全面推進。未來，我們將進一步加快全球層面的臨床開發(fā)步伐，期待能早日惠及中國乃至全球的患者。”

ASH 2023 亞盛醫(yī)藥產(chǎn)品相關研究一覽