大藥企賽諾菲最近陷入了一場麻煩的糾紛之中。
11月7日，據(jù)外媒消息，法國金融檢察官已對賽諾菲可能存在的股價操縱行為展開初步調(diào)查，而賽諾菲表示不知道有任何犯罪行為對其過去的財務報告進行調(diào)查。
據(jù)悉，這次調(diào)查與賽諾菲 2017 年推出其重磅藥物 Dupixent 時的溝通有關。
11月8日，國內(nèi)又迎來一款CAR-T產(chǎn)品獲批上市。
11月8日，據(jù)NMPA官網(wǎng)，合源生物CD19 CAR-T納基奧侖賽注射液獲批上市，用于治療成人復發(fā)或難治性B細胞急性淋巴細胞白血?。╮/r B-ALL）。這也是第一款在中國獲批上市的治療白血病的CAR-T產(chǎn)品。
過去一天，國內(nèi)外醫(yī)藥市場還有哪些熱點值得關注呢？讓氨基君帶你一起看看吧。
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行業(yè)速遞
1) 潤都股份：雷貝拉唑鈉腸溶片擬中選本次集采
11月8日，潤都股份發(fā)布公告，公司產(chǎn)品雷貝拉唑鈉腸溶片（規(guī)格：20mg）擬中選第九批全國藥品集中采購。
2) 愛美客與韓國Jeisys Medical Inc.簽訂經(jīng)銷協(xié)議
11月8日，愛美客發(fā)布公告，韓國Jeisys授權公司負責其旗下Density和LinearZ醫(yī)療美容治療設備及配套耗材在中國內(nèi)地的推廣、分銷、銷售和相關服務。
3) 通策醫(yī)療擬1.2億元受讓眼科管理公司6%股權
11月7日，通策醫(yī)療發(fā)布公告，基于眼科醫(yī)院項目已完成培育并考慮眼科項目未來的增長空間及預期，意向行使參股公司優(yōu)先受讓權，受讓童志鴻轉(zhuǎn)讓的6%股權，協(xié)議價格為1.2億元。
4) 百濟神州終止與Zymeworks合作研發(fā)ZW49
11月7日，Zymeworks公布三季度財報。財報中披露，百濟神州已終止與Zymeworks就HER2雙抗ADC 藥物ZW49項目合作。
5) 百濟神州向艾伯維發(fā)起專利無效挑戰(zhàn)
近日，百濟神州向美國專利審判和上訴委員會遞交了PGR（美國專利無效的授權后審查程序）PGR2024-00009，旨在對艾伯維的803專利（US 11672803）進行專利無效反擊。
6) 再鼎醫(yī)藥前三季度累計凈虧損同比縮小37.31%
11月8日，再鼎醫(yī)藥公布三季報。前三季度，公司累計收入2.01億美元，同比增長31.78%；累計凈虧損2.39億美元，同比縮小37.31%。
7) 廣州重點支持包括生物醫(yī)藥與健康在內(nèi)的3大新興支柱產(chǎn)業(yè)
11月8日，廣州市地方金融監(jiān)督管理局關于印發(fā)《關于金融支持廣州市制造業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的指導意見》的通知。重點支持廣州新一代信息技術、智能與新能源汽車、生物醫(yī)藥與健康等3大新興支柱產(chǎn)業(yè)。
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醫(yī)藥動態(tài)
1) 華潤雙鶴司美格魯肽注射液目前處于申報臨床階段
11月8日，華潤雙鶴在互動平臺表示，公司司美格魯肽注射液目前處于申報臨床階段，該產(chǎn)品主要用于在飲食控制和運動基礎上，接受****和/或磺脲類藥物血糖不達標的成人2型糖尿病患者的血糖控制。
2) 華東醫(yī)藥司美格魯肽注射液糖尿病適應癥處于臨床Ⅲ期入組階段
11月8日，華東醫(yī)藥在互動平臺表示，公司司美格魯肽注射液糖尿病適應癥目前處于臨床Ⅲ期入組階段，入組受試者數(shù)量正在逐步增加。此外，后續(xù)公司也計劃在國內(nèi)啟動司美格魯肽注射液用于肥胖或超重適應癥的臨床試驗。
3) 普利制藥依替巴肽注射液獲得以色列上市許可
11月8日，普利制藥發(fā)布公告，依替巴肽注射液獲得以色列上市許可。
4) 和譽生物FGFR4抑制劑I期臨床試驗獲FDA批準
11月8日，和譽醫(yī)藥發(fā)布公告，附屬公司和譽生物抗耐藥突變小分子成纖維細胞生長因子受體4（FGFR4）抑制劑ABSK012，在美國獲批臨床，開展單藥治療晚期實體瘤患的I期臨床試驗。
5) 合源生物納基奧侖賽注射液獲批上市
11月8日，據(jù)NMPA官網(wǎng)，合源生物CD19 CAR-T納基奧侖賽注射液獲批上市，用于治療成人復發(fā)或難治性B細胞急性淋巴細胞白血?。╮/r B-ALL）。
6) 羅氏格菲妥單抗注射液獲附條件上市
11月7日，據(jù)NMPA官網(wǎng)，羅氏CD3/CD20雙抗格菲妥單抗注射液獲附條件批準上市，用于治療既往接受過至少兩線系統(tǒng)性治療的復發(fā)或難治性彌漫大B細胞淋巴瘤成人患者。
7) 康希諾重組帶狀皰疹疫苗于加拿大啟動I期臨床試驗
11月8日，康希諾發(fā)布公告，公司的重組帶狀皰疹疫苗（腺病毒載體）近日于加拿大啟動I期臨床試驗，并完成首例受試者入組。
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海外要聞
1) 吉利德三季度收入71億美元，與去年同期持平
11月7日，吉利德公布三季報，報告期內(nèi)公司營收70.5億美元，高于分析師預期67.9億美元。同時，吉利德上調(diào)全年產(chǎn)品銷售額至267億-269億美元。
2) 拜耳三季度銷售額103.42億歐元，與去年同期持平
11月8日，拜耳公布三季報，報告期內(nèi)公司銷售額103.42億歐元，與去年同期持平。其中處方藥收入45.38億歐元。
3) 賽諾菲被指控可能存在操控市場行為
11月7日，據(jù)路透社消息，法國金融檢察官已對賽諾菲可能存在的股價操縱行為展開初步調(diào)查，而賽諾菲表示不知道有任何犯罪行為對其過去的財務報告進行調(diào)查。
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