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CPHI制藥在線 資訊 和黃醫(yī)藥呋喹替尼出海成功!

和黃醫(yī)藥呋喹替尼出海成功!

熱門推薦: VEGFR 和黃醫(yī)藥 呋喹替尼
作者:江籬  來源:藥渡Daily
  2023-11-09
2023年11月9日,和黃醫(yī)藥官微宣布,公司合作伙伴武田遞交的FRUZAQLA?(呋喹替尼/Fruquintinib)上市申請獲FDA批準,適應癥為經(jīng)治轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌。

       2023年11月9日,和黃醫(yī)藥官微宣布,公司合作伙伴武田遞交的FRUZAQLA™(呋喹替尼/Fruquintinib)上市申請獲FDA批準,適應癥為經(jīng)治轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌。

       2018年9月,呋喹替尼在國內(nèi)首次獲批,單藥治療既往接受過氟尿嘧啶類、奧沙利鉑和伊立替康為基礎的化療,以及既往接受過或不適合接受抗血管內(nèi)皮 生長因子(VEGF)治療、抗表皮生長因子受體(EGFR)治療(RAS野生型)的轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌,商品名為愛優(yōu)特。

和黃醫(yī)藥官微

       呋喹替尼是和黃醫(yī)藥自主開發(fā)新型VEGFR抑制劑。該藥物主要作用于VEGFR 激酶家族的三種主要靶點:VEGFR-1、VEGFR-2、以及VEGFR-3。通過抑制血管內(nèi)皮細胞表面的VEGFR 的磷酸化及下游信號轉(zhuǎn)導,從而抑制腫瘤新生血管的形成,最終發(fā)揮抑瘤作用。

和黃醫(yī)藥公司公告

       MNC交易歷程

       1.與禮來合作完成國內(nèi)上市推進

       2013年和黃醫(yī)藥與禮來簽署了合作協(xié)議,共同推進呋喹替尼的藥物開發(fā)、審批及其商業(yè)化進程。2018年9月4日,呋喹替尼正式被國家藥品監(jiān)督管理局批準上市,于2018年11月底由禮來開展市場推廣。

       2.武田加碼出海進程

       和黃醫(yī)藥于2023年1月宣布授予武田制藥呋喹替尼的海外權益,交易金額包括4億美元的首付款,以及高達7.3億美元的潛在里程碑收入,并附帶基于凈銷售額的特許權使用費,本次在美國獲批觸發(fā)了來自武田(Takeda)金額為3,500萬美元的第一筆里程碑付款以及基于凈銷售額特許權使用費。

       銷售情況

       呋喹替尼自2018年上市以來,銷售業(yè)績大幅提升,2019年全年銷售額達到1760萬美元。自2020年1月呋喹替尼獲納入國家醫(yī)保藥品目錄后,銷售迅速放量,2020年至2022年呋喹替尼的銷售額分別達到3370萬、7100萬和9350萬美元。

呋喹替尼歷年銷售額(萬美元

 

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