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CPHI制藥在線 資訊 老薛 時(shí)評:從課題組癌癥事件,我們得到哪些教訓(xùn)與啟發(fā)?

時(shí)評:從課題組癌癥事件,我們得到哪些教訓(xùn)與啟發(fā)?

熱門推薦: 實(shí)驗(yàn)室 腫瘤 試劑
作者:老薛  來源:老薛
  2023-11-09
很多事情都是在一次次事故中被完善的,就像在藥企里所有的設(shè)備,必須有設(shè)備狀態(tài)牌,一般包括"運(yùn)行、待機(jī)、故障"等標(biāo)識,怕的就是其他人認(rèn)定沒有人用而誤操作。而且所有的溶試液等等,必須有名稱配制日期等等標(biāo)識,一方面防止混淆,另一方面保證安全。

       這幾天關(guān)于中山二院的消息很多,簡單的表述一下,就是網(wǎng)傳學(xué)生患癌,遭課題組踢出群,然后輿論發(fā)酵。具體的時(shí)間節(jié)點(diǎn)在下圖,圖源百度。

網(wǎng)傳學(xué)生患癌遭課題組踢出群

       圖源 百度

       先從個(gè)人角度談,網(wǎng)上很多人在討論定向致癌的實(shí)現(xiàn)能力。在人類疾病的治療方法嘗試中,已經(jīng)有很成功的方法來誘導(dǎo)動(dòng)物患病,比如發(fā)熱癥狀動(dòng)物模型,能通過化學(xué)藥品、生物制劑和綜合方法誘導(dǎo)。給家兔背部皮下注射2%的硝基苯酚溶液,半個(gè)小時(shí)家兔體溫就會(huì)升高,最后達(dá)到比正常對照組體溫高1.58攝氏度。而這兩天的“毒地”熱搜里提到的苯并芘,通過皮膚接觸,能對應(yīng)的誘導(dǎo)大鼠得多發(fā)性乳頭瘤和癌,孤立的乳頭瘤和癌。如果是皮下,則是誘導(dǎo)成局部纖維肉瘤。

人類生殖疾病動(dòng)物模型

       圖源 《人類生殖疾病動(dòng)物模型》

       感謝這些動(dòng)物遭受的痛苦,我們很多治療藥物都是先通過動(dòng)物實(shí)驗(yàn),有效果后再給人實(shí)驗(yàn)。給動(dòng)物定向致病,是一個(gè)很重要的環(huán)節(jié)。

       而很多醫(yī)療機(jī)構(gòu)網(wǎng)友對事件的評價(jià)中提到,很難對人體定向致癌。這種說法可謂嚴(yán)謹(jǐn),很講究數(shù)據(jù)支持,但同樣的也把問題推向了陰謀論。畢竟我們只是在討論是不是環(huán)境污染或者保護(hù)不到位或者相關(guān)性是不是成立,你這一談人體定向致癌,直接變相的把問題轉(zhuǎn)化為"是不是在不知情的情況下做了人體實(shí)驗(yàn)"。

       作為已經(jīng)生病的人來說,要盡力保留切下的腫瘤組織,而且要有公正能證實(shí)確實(shí)切下來的就是這一塊。這是什么?這是物證?,F(xiàn)階段的水平不能證實(shí)的,未來未必不能。

       也有人會(huì)提出來一個(gè)觀點(diǎn),如果是環(huán)境因素,那不應(yīng)該都得同一種腫瘤才對嗎?這個(gè)說法貌似很正確。但忽略了一個(gè)因素,樣本數(shù)量。上面我們提到的動(dòng)物模型誘導(dǎo)病變,發(fā)生率也是大于90%,而非百分百,身體反應(yīng)不是簡單的酸堿滴定,很難出現(xiàn)百分百。

       此外還有一個(gè)因素,不可控的飲食、體質(zhì)、其他化學(xué)接觸或者藥物的干擾。以前我在高校實(shí)驗(yàn)室拿老鼠和大白兔做實(shí)驗(yàn),如果你要用來做甲藥物,那同一只兔子,至少在同一階段,是不能再用來做乙藥物的。更多的是一只兔子,就用來做一個(gè)實(shí)驗(yàn),不交叉,避免干擾。同樣的人體藥物實(shí)驗(yàn)也有間隔半年的要求,怕的就是相互干擾。關(guān)在籠子里的動(dòng)物要試驗(yàn),除了使用樣品藥,其他都是和對照一樣的處理方式,包括飲食、環(huán)境等等。

知乎

       圖源 知乎

       而這次事件中的幾個(gè)人,如果接觸了誘導(dǎo),我是說如果,那他們的飲食情況、階段內(nèi)個(gè)體用藥情況等等,肯定也是不同的,所以不排除同一誘導(dǎo)物卻最終發(fā)展成不同腫瘤。而且人數(shù)少,無法統(tǒng)計(jì)主流的患病方向。這里純學(xué)術(shù)探討,并非有罪推定。

       所以腫瘤組織務(wù)必保存好,另一個(gè)就是通過實(shí)驗(yàn)室發(fā)表的論文,來明確實(shí)驗(yàn)室到底用過哪些試劑,然后一一排查職業(yè)接觸會(huì)有哪些風(fēng)險(xiǎn)。為啥不是去實(shí)驗(yàn)室統(tǒng)計(jì)試劑種類?可能很難進(jìn)。而且論文屬于公示性的資料,便于作為證據(jù)。如果說實(shí)驗(yàn)室改嘴不承認(rèn),那就會(huì)陷入論文造假的境地。

       再從實(shí)驗(yàn)室角度看,出現(xiàn)問題后,不應(yīng)該把人員先踢出去。這點(diǎn)不合規(guī)矩,一旦你做了不合人情的事,從態(tài)度上就失民心,讓其他組員有忌憚。

       第二,為了保證其他人的健康,要迅速對所有同一實(shí)驗(yàn)室人員健康查體,明確有無得癌癥或者其他問題。此外。對于可能用到誘導(dǎo)物的崗位,最好入職前做好腫瘤篩查,離職時(shí)再做一個(gè)。當(dāng)然很多病種,具有滯后性,離職時(shí)也未必能查出來,至少這個(gè)態(tài)度,比較嚴(yán)謹(jǐn)了。我曾經(jīng)有個(gè)工作,會(huì)理論上會(huì)接觸到含有艾滋病毒的樣本。入職時(shí)做了單獨(dú)的艾滋病毒抗體檢測,離職時(shí)又做了次艾滋病毒抗體檢測,我們也知道艾滋病毒感染,會(huì)有個(gè)窗口期,也就是說萬一離職前感染,也未必能測出來。但到了這一步,已經(jīng)在程序上做到了最安全。對員工負(fù)責(zé),也對藥企負(fù)責(zé),避免了一些糾紛。

       第三,一旦有出現(xiàn)類似情況,實(shí)驗(yàn)室要做的是保全現(xiàn)場。這個(gè)階段為了避嫌,要申請高級別的第三方介入調(diào)查,各種裝修或者拆遷要暫停,否則很容易會(huì)被外界認(rèn)定"銷毀證據(jù)"。

新聞報(bào)道

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       很多事情都是在一次次事故中被完善的,就像在藥企里所有的設(shè)備,必須有設(shè)備狀態(tài)牌,一般包括"運(yùn)行、待機(jī)、故障"等標(biāo)識,怕的就是其他人認(rèn)定沒有人用而誤操作。而且所有的溶試液等等,必須有名稱配制日期等等標(biāo)識,一方面防止混淆,另一方面保證安全。畢竟一燒杯硫酸如果被當(dāng)成廢液缸,隨便一點(diǎn)水都能讓附近的人身上出個(gè)傷疤。尤其是那種一個(gè)科室分白班夜班的,兩批人,如果前期的溝通沒做好,是會(huì)出事故的。硫酸這種屬于能快速察覺到,還有一些外人只能嗅到淡淡的氣味,時(shí)間久了則會(huì)慢性中毒。累積效應(yīng),是非??膳碌摹?/strong>

       甚至于環(huán)境中就有污染源,我們做電泳時(shí),用到一個(gè)原料叫溴化乙錠,會(huì)引起基因突變。當(dāng)時(shí)用的是掃描儀對含有溴化乙錠的膠進(jìn)行拍照,所以需要操作電腦,實(shí)驗(yàn)室里規(guī)定是操作電腦,必須摘下手套,以避免污染鍵盤和鼠標(biāo)。有一次一個(gè)師姐戴著手套操作電腦,正好被老師看到,整個(gè)操作過程老師沒吭聲,怕影響她操作。等結(jié)束后,老師直接說"鍵盤和鼠標(biāo),你給實(shí)驗(yàn)室買套新的吧,你戴手套操作了。"師姐表示手套是新?lián)Q的,而老師則表示"如果是新?lián)Q的手套,那正好你可以把替換下來的鼠標(biāo)鍵盤拿回家用,反正你再給買個(gè)新的"。后面大家都特注意,畢竟你一次一點(diǎn)點(diǎn)污染,我一次一點(diǎn)點(diǎn)污染,后面大家都是受害者。制度的實(shí)施,比依賴個(gè)體的素質(zhì)更為有效。

       要杜絕有意的破壞,也要預(yù)防無意的損害,?;?strong>試劑都有保管制度和設(shè)備。但當(dāng)使用時(shí),很多事是無法卡死的,尤其是滴落等污染,也要重視起來。我們要積極推動(dòng)完善流程和設(shè)備防護(hù),一方面為了自己的清白,一方面也為了實(shí)驗(yàn)人員的健康。       

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