10月11日，諾和諾德宣布，基于中期分析，將提前終止每周注射一次的司美格魯肽III期臨床試驗FLOW研究。
據(jù)新聞稿顯示，F(xiàn)LOW研究旨在評估司美格魯肽對比安慰劑對2型糖尿病和慢性腎臟疾病患者腎臟損害進展的影響。停止試驗的決定是基于獨立數(shù)據(jù)監(jiān)測委員會(DMC)的建議，該建議認為中期分析的結(jié)果符合提前停止試驗以獲得療效的某些預(yù)先規(guī)定的標準。
臨床結(jié)果對諾和諾德仍然是盲態(tài)，預(yù)計將在2024年上半年完成試驗。
降糖、減重之外
更廣闊的天地
在減肥界穩(wěn)坐第一把交椅的司美格魯肽，一直在探尋更多適應(yīng)癥的可能。
今年8月，諾和諾德披露司美格魯肽治療心衰的III期STEP HFpEF試驗數(shù)據(jù)，顯示2.4mg司美格魯肽的治療可將超重/肥胖患者的副作用心血管事件風險降低20%。這是減肥藥可以降低心血管疾病風險的第一個臨床證明。
司美格魯肽治療阿爾茨海默病的臨床試驗也已進入Ⅲ期，盡管初步試驗結(jié)果還需等待，但已引得業(yè)內(nèi)高度關(guān)注。此外，在ClinicalTrials網(wǎng)站檢索semaglutide得到294項研究，涉及眾多適應(yīng)癥，除上述的減重、降糖、心血管疾病等適應(yīng)癥外，還包括NASH、骨關(guān)節(jié)炎等慢性疾病。
毫無疑問，司美格魯肽是一款充滿可能的藥物，本次治療慢性腎病的III期臨床研究提前終止也是證明之一。這些數(shù)據(jù)甚至有望增強眾人對“減重能治百病”概念的信心。
僅今年上半年，司美格魯肽便達到92億美元銷售額，從其狂飆趨勢來看，今年拿下200億美元銷售額也不無可能，司美格魯肽甚至有望問鼎藥王寶座。在開發(fā)心血管疾病、慢性腎病、阿爾茨海默病等新適應(yīng)癥的同時，司美格魯肽還在拓展片劑這類更方便給藥的劑型。今年4月，諾和諾德在藥物臨床試驗登記與信息公示平臺登記了一項試驗，將在中國開展司美格魯肽片用于體重管理的臨床試驗。
小結(jié)
貼上減重神藥標簽后，司美格魯肽無疑獲得了更大的市場。不過，后來者絡(luò)繹不絕，諾和諾德自己的CagriSema、禮來的替爾泊肽等，都在沖刺減肥藥之王的寶座。司美格魯肽并未止步于減重，拓展更多適應(yīng)癥、更多劑型，都是其“守江山”的措施。
未來，司美格魯肽是否能帶來更驚艷的成績，值得期待。
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