百濟神州2023 Q3營收翻倍：澤布替尼同比增長130%，海外放量持續(xù)加速

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作者：糖醋小里脊來源：藥智數(shù)據(jù)

2023-11-13

11月10日，百濟神州發(fā)布2023年Q3美股業(yè)績報告及A股業(yè)績快報。2023年前三季度營業(yè)總收入為18.24億美元，同比增長87.4%。其中第三季度總收入7.81億美元，同比增長102%，全球產品收入達到5.95億美元，同比增70%。

百濟神州公告

兩大核心產品

放量、臨床同步加速

百濟神州2023年Q3財報中，最大亮點當屬產品收入。百悅澤（澤布替尼膠囊）作為百濟神州第一款在國際市場獲批的創(chuàng)新藥，僅Q3就實現(xiàn)了25.71億元銷售額，同比增長130%；其中美國市場貢獻了19.37億元，去年同期為7.40億元。

據(jù)財報顯示，澤布替尼在美銷售額的增長得益于其獲批適應癥市場份額的提升，且百濟神州蘇州基地已獲FDA批準成為另一個生產點。同時在中國市場中，百悅澤已有三項適應癥被納入《國家醫(yī)保目錄》，其銷售額同樣實現(xiàn)了穩(wěn)步增長。

目前，澤布替尼已在超過65個市場獲批，尤其在美國、中國、歐盟、加拿大、澳大利亞等10余個市場獲批用于治療CLL或SLL成人患者。此外，百濟神州已成功向美國FDA遞交澤布替尼聯(lián)合奧妥珠單抗治療FL的新適應癥上市許可申請，預計將于2024年3月得到對該項申請的決定，該項申請還獲得了歐洲藥品管理局（EMA）人用藥品委員會（CHMP）推薦批準的積極意見。

百濟神州另一核心自研產品PD-1抗體百澤安（替雷利珠單抗）同樣表現(xiàn)不俗。在中國，第三季度替雷利珠單抗取得了10.46億元銷售額的成績，上年同期為8.79億元。目前替雷利珠單抗已有11項適應癥獲得NMPA批準，其中9項適應癥被納入《國家醫(yī)保目錄》。

與澤布替尼相同，替雷利珠單抗的全球注冊計劃持續(xù)加速。據(jù)財報顯示，替雷利珠單抗已在歐盟獲批用于治療二線治療ESCC成人患者，成功實現(xiàn)PD-1領域出海“零的突破”。在美國，百濟神州同樣提交了該適應癥的上市申請，F(xiàn)DA預計將于2023年內或2024年上半年做出決定。百濟神州表示，2024年還將在美國、歐盟、日本和中國遞交上市許可申請，進一步拓展替雷利珠單抗的全球布局。

聚焦兩大治療領域

強勢賦能產品管線

除兩大核心產品外，百濟神州集中于血液瘤領域及實體瘤領域，布局了豐富的產品管線。

在血液瘤領域，百濟神州已啟動“同類最佳”sonrotoclax（BCL2抑制劑），用于治療復發(fā)或難治性華氏巨球蛋白血癥的潛在注冊可用的全球性臨床試驗，并計劃于今年第四季度啟動其聯(lián)合澤布替尼用于一線治療CLL患者的全球關鍵性試驗。同時，百濟神州持續(xù)推動管線上其他項目的臨床進度。

百濟神州官網(wǎng)