11月14日，華東醫(yī)藥股份有限公司（以下簡稱“華東醫(yī)藥”）全資子公司欣可麗美學（杭州）醫(yī)療科技有限公司（以下簡稱“欣可麗美學”）、杭州產業(yè)投資有限公司（以下簡稱“杭州產投”）、杭州拱墅國投產業(yè)發(fā)展有限公司（以下簡稱“拱墅國投”）與重慶譽顏制藥有限公司（以下簡稱“重慶譽顏”）及其股東代表今日共同宣布簽署股權投資協(xié)議。此外，華東醫(yī)藥與重慶譽顏宣布簽署注射用重組A型肉毒毒 素YY001獨家經銷協(xié)議，建立戰(zhàn)略合作伙伴關系。
重慶譽顏是廣州因明生物醫(yī)藥科技股份有限公司控股的生物醫(yī)藥創(chuàng)新公司。YY001是重慶譽顏自主研發(fā)的與天然肉毒毒素具有一致生物功能和藥理藥效作用的重組A型肉毒毒 素蛋白。截至目前，YY001是國內首 個獲批進行臨床試驗的重組A型肉毒毒 素在研產品，其亦為全球唯一臨床階段的重組A型肉毒毒 素在研產品。重慶譽顏在重組A型肉毒毒 素的研發(fā)及生產實現了技術創(chuàng)新，并擁有獨立、完整的知識產權。YY001已順利完成了改善中度至重度眉間紋的中國I/II期臨床試驗，并達到預設的主要研究終點。目前重慶譽顏正在全力推進YY001的III期臨床試驗。
根據投資協(xié)議條款，各投資方以共計人民幣3億元認購重慶譽顏新增注冊資本人民幣210.226萬元，對應于本次交易后共計8.5714%的股權；其中欣可麗美學出資人民幣1.5億元，本次交易后持有重慶譽顏共計4.2857%的股權。
根據獨家經銷協(xié)議條款，華東醫(yī)藥獲得重慶譽顏擁有的重組A型肉毒素YY001產品在中國大陸、香港特別行政區(qū)、澳門特別行政區(qū)醫(yī)美適應癥領域的獨家商業(yè)化權益。華東醫(yī)藥將向重慶譽顏支付人民幣5,000萬元首付款，以及最高不超過人民幣1億元注冊里程碑付款。華東醫(yī)藥將負責該產品在中國大陸、香港特別行政區(qū)、澳門特別行政區(qū)醫(yī)美適應癥領域內的商業(yè)化；還將負責YY001在香港特別行政區(qū)、澳門特別行政區(qū)醫(yī)美適應癥領域內的獨家臨床開發(fā)和注冊申報。重慶譽顏將負責YY001中國大陸的臨床開發(fā)、注冊申報和全球區(qū)域的生產供應。此外，華東醫(yī)藥與重慶譽顏將充分利用各自優(yōu)勢合作研發(fā)長效肉毒毒素產品。重慶譽顏將發(fā)揮重組蛋白肉毒毒素技術平臺的優(yōu)勢，華東醫(yī)藥將充分發(fā)揮其下屬研發(fā)平臺資源、臨床研究及注冊能力以及醫(yī)美領域的綜合優(yōu)勢，進行合作領域相關產品的技術開發(fā)、注冊申報及后續(xù)商業(yè)化等工作。
關于YY001
YY001是重慶譽顏制藥有限公司運用基因重組和蛋白表達技術開發(fā)的一款A型肉毒毒 素，運用獨有的酶激活機制和創(chuàng)新性純化工藝生產出的高純度的150kDa單一活性蛋白，在臨床前的動物研究和臨床試驗中均表現出預期的A型肉毒毒 素生物功能。合成重組A型肉毒毒 素的成功標志著在突破“肉毒桿菌發(fā)酵提取肉毒毒素的傳統(tǒng)工藝”上取得的革命性進步，工藝穩(wěn)定和高純度的YY001有望為肉毒毒素在醫(yī)療和醫(yī)美領域廣泛的應用提供一個更高質量更加安全的產品。
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