近日，數(shù)問(wèn)生物德國(guó)子公司Cerca Biotech GmbH的創(chuàng)新產(chǎn)品RNXtract®獲得IVDR體系下的歐盟CE注冊(cè)。
RNXtract®是數(shù)問(wèn)生物開(kāi)發(fā)的一款腫瘤分子診斷新產(chǎn)品，用于從福爾馬林固定石蠟包埋的腫瘤組織中提取核酸物質(zhì)，所提取的RNA和DNA可用于檢測(cè)腫瘤基因表達(dá)水平和腫瘤基因結(jié)構(gòu)變異。與同類(lèi)產(chǎn)品相比，核酸提取試劑RNXtract®具有獨(dú)特的優(yōu)勢(shì)，包括更高的產(chǎn)率和質(zhì)量，可用于后續(xù)的PCR、二代測(cè)序等多種分子檢測(cè)應(yīng)用，特別是可以和公司自主產(chǎn)品媽媽泰譜®配套使用，提供更精準(zhǔn)的乳腺癌分子分型。
此次注冊(cè)標(biāo)志著數(shù)問(wèn)生物的又一款產(chǎn)品可以在歐盟市場(chǎng)推廣，至此，數(shù)問(wèn)生物開(kāi)發(fā)的多款創(chuàng)新IVD產(chǎn)品已經(jīng)通過(guò)其子公司Cerca Biotech GmbH的歐洲團(tuán)隊(duì)推向國(guó)際市場(chǎng)，其中用于對(duì)乳腺癌進(jìn)行更客觀準(zhǔn)確地分子分型的媽媽泰譜®，已經(jīng)與跨國(guó)公司希森美康等公司合作廣泛推廣，用于孕婦子癇前期快速篩查的嫻宮主®已經(jīng)在牛津大學(xué)成功驗(yàn)證，在國(guó)際市場(chǎng)上開(kāi)始招商推廣。數(shù)問(wèn)生物將不斷開(kāi)發(fā)出創(chuàng)新診斷產(chǎn)品，進(jìn)一步開(kāi)展國(guó)際市場(chǎng)推廣。
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