康方生物（9926.HK）宣布，公司自主研發(fā)的新一代CD47單抗（AK117）單藥或聯(lián)合阿扎胞苷（AZA）治療中高危骨髓增生異常綜合征（MDS）和聯(lián)合AZA治療急性髓系白血病（AML）的兩項Ib期臨床研究最新結果將在第65屆美國血液學會（ASH）年會上展示。
HR-MDS
AK117(anti-CD47monoclonalantibody)inCombinationwithAzacitidineforNewlyDiagnosedHigherRiskMyelodysplasticSyndrome(HR-MDS):AK117-103Phase1bResults
AK117聯(lián)合AZA治療新診斷的高危骨髓增生異常綜合征(HR-MDS):AK117-1031b期結果
展示形式：壁報
發(fā)表作者：浙江大學醫(yī)學院附屬第一醫(yī)院佟紅艷教授
摘要編號：1865
展示時間：12月10日4:30-6:30AM北京時間
康方生物將在本屆ASH年會中披露AK117-103研究的1b期在新診斷的高風險骨髓增生異常綜合征（HR-MDS）患者中進行的1b期研究的最新數(shù)據(jù)。結果顯示，AK117聯(lián)合AZA耐受性良好，貧血發(fā)生率低，在新診斷的HR-MDS患者中具有良好的抗腫瘤療效。目前AK117聯(lián)合AZA治療初診較高危MDS的隨機、雙盲、全球多中心II期臨床研究申請，已獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準，正在積極開展中。
AML
APhase1bStudyEvaluatingtheSafetyandEfficacyofAK117(anti-CD47monoclonalantibody)inCombinationwithAzacitidineinPatientswithTreatment-NaiveAcuteMyeloidLeukemia
AK117聯(lián)合AZA治療初治AML患者安全性和有效性的1b期研究
展示形式：壁報
發(fā)表作者：浙江大學醫(yī)學院附屬第一醫(yī)院金潔教授
摘要編號：4280
展示時間：12月12日5:00-7:00AM北京時間
康方生物將在本屆ASH年會中披露AK117聯(lián)合AZA治療初治AML患者安全性和有效性的1b期研究的最新數(shù)據(jù)。結果顯示，AK117和AZA的聯(lián)合治療表現(xiàn)出安全性易于管理，貧血發(fā)生率低，并且在無法接受強化化療的AML患者中顯示出富有臨床潛力的一線治療效果。
關于萊法利
（AK117，CD47單抗）
萊法利單抗是康方生物自主研發(fā)的新一代人源化lgG4單克隆抗體，可與腫瘤細胞上表達的CD47結合，阻斷CD47與其受體SIRPα的相互作用，增強吞噬細胞對腫瘤細胞的吞噬活性，從而抑制腫瘤生長。
目前萊法利聯(lián)合阿扎胞苷治療血液瘤，萊法利單藥或聯(lián)合依沃西和卡度尼利治療多種實體瘤的II期臨床研究正在高效開展，初步研究療效數(shù)據(jù)優(yōu)異，未觀察到劑量限制性毒性事件，表現(xiàn)出優(yōu)越的安全性。萊法利治療MDS的國際多中心臨床已啟動。
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