越來越多的生物科技企業(yè)開始回購股份。
9月8日，諾誠健華發(fā)布公告表示，擬耗資不超過2億元回購港股股份。今年以來，諾誠健華港股跌幅為55.87%。
重組凝血因子Ⅷ風云再起。
今日，據NMPA官網，天壇生物子公司蓉生藥業(yè)申請的注射用重組凝血因子Ⅷ已正式獲批，用于治療血友病A患者。
過去一天，國內外醫(yī)藥市場還有哪些熱點值得關注呢？讓氨基君帶你一起看看吧。
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市場速遞
1）沙礫生物完成4億元B輪融資
9月8日，沙礫生物宣布完成4億元人民幣的B輪融資，本輪融資將用于支持其腫瘤浸潤淋巴細胞（TIL）療法管線的開發(fā)，包括GT101的關鍵臨床試驗以及多項下一代基因編輯型TIL管線的開發(fā)，致力于為全球實體瘤患者打造開創(chuàng)性細胞藥物。
2）諾誠健華擬回購港股股份
9月8日，諾誠健華發(fā)布公告表示，擬耗資不超過2億元回購港股股份。
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醫(yī)藥動態(tài)
1）同源康醫(yī)藥TYK-00540片獲批臨床
9月8日，據CDE官網，同源康醫(yī)藥TYK-00540片獲批臨床，擬開展治療局部晚期/轉移性實體瘤的呀就。
2）道爾生物注射用DR10624獲批臨床
9月8日，據CDE官網，道爾生物注射用DR10624獲批臨床，擬用于治療2型糖尿病。
3）弘星相和注射用 HiD21獲批臨床
9月8日，據CDE官網，弘星相和注射用 HiD21獲批臨床，擬用于治療經標準治療失敗或不能耐受標準治療的晚期惡性腫瘤患者。
4）康方生物AK131注射液獲批臨床
9月8日，據CDE官網，康方生物AK131注射液獲批臨床，擬開展治療晚期實體瘤的研究。
5）杏聯藥業(yè)SM17單克隆抗體注射液獲批臨床
9月8日，據CDE官網，杏聯藥業(yè)SM17單克隆抗體注射液獲批臨床，擬開展治療特應性皮炎的研究。
6）科仁醫(yī)藥RHYK2008獲批臨床
9月8日，據CDE官網，科仁醫(yī)藥RHYK2008獲批臨床，擬開展治療輕、中度原發(fā)性高血壓的研究。
7）蘇可安藥業(yè)異福酰胺分散片獲批臨床
9月8日，據CDE官網，蘇可安藥業(yè)異福酰胺分散片獲批臨床，擬開展治療兒童結核病短程化療的強化期的研究。
8）唐傳生物TCIC-002顆粒獲批臨床
9月8日，據CDE官網，唐傳生物TCIC-002顆粒獲批臨床，擬用于習慣性或功能性便秘的治療。
9）海思科HSK21542片獲批臨床
9月8日，據CDE官網，海思科HSK21542片獲批臨床，擬開展治療慢性瘙癢的研究。
10）君圣泰生物HTD1801膠囊獲批臨床
9月8日，據CDE官網，君圣泰生物HTD1801膠囊獲批臨床，擬開展治療非酒精性脂肪性肝炎的研究。
11）嘉越醫(yī)藥JYP0061片獲批臨床
9月8日，據CDE官網，嘉越醫(yī)藥JYP0061片獲批臨床，擬開展治療特應性皮炎的研究。
12）愛科諾生物AC-201片獲批臨床
9月8日，據CDE官網，愛科諾生物AC-201片獲批臨床，擬開展治療銀屑病的研究。
13）羅氏RO7565020注射液獲批臨床
9月8日，據CDE官網，羅氏RO7565020注射液獲批臨床，擬開展治療慢性乙型肝炎的研究。
14）恒瑞醫(yī)藥注射用SHR-3032獲批臨床
9月8日，據CDE官網，恒瑞醫(yī)藥注射用SHR-3032獲批臨床，擬用于預防器官移植術后的移植物排斥反應。
15）聯邦生物UBT251注射液獲批臨床
9月8日，據CDE官網，聯邦生物UBT251注射液獲批臨床，擬開展治療非酒精性脂肪性肝病的研究。
16）邁諾威醫(yī)藥MI131外用溶液獲批臨床
9月8日，據CDE官網，邁諾威醫(yī)藥MI131外用溶液獲批臨床，擬開展治療雄激素性禿發(fā)的研究。
17）安立璽榮EI-001注射液獲批臨床
9月8日，據CDE官網，安立璽榮EI-001注射液獲批臨床，擬開展治療白癜風的研究。
18）聯邦制藥TUL01101片獲批臨床
9月8日，據CDE官網，聯邦制藥TUL01101片獲批臨床，擬開展治療中重度特應性皮炎的研究。
19）蓉生藥業(yè)重組凝血因子Ⅷ上市
9月8日，據NMPA官網，天壇生物子公司蓉生藥業(yè)申請的注射用重組凝血因子Ⅷ已正式獲批，用于治療血友病A患者。
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海外藥聞
1）CRISPR聯合創(chuàng)始人離職
9月7日，CRISPR Therapeutics宣布總裁兼董事長Rodger Novak博士離職。
2）Alnylam宣布RNAi高血壓療法2期林場成功
9月7日，Alnylam宣布，治療高血壓的在研RNAi療法zilebesiran在名為KARDIA-1的2期臨床試驗中達到了主要終點，在接受治療后3個月通過動態(tài)血壓監(jiān)測（ABPM）測量的24小時平均收縮壓（SBP）呈劑量依賴性臨床顯著降低，300 mg和600 mg劑量組均實現與安慰劑相比，SBP降低超過15 mmHg（p<0.0001）。
3）CymaBay原發(fā)性膽汁性膽管炎藥物3期臨床成功
9月7日，CymaBay Therapeutics公布seladelpar用于治療原發(fā)性膽汁性膽管炎（PBC）成人患者的3期試驗RESPONSE的積極結果。數據顯示，該試驗達到主要和所有關鍵次要終點，支持公司推進監(jiān)管討論，并向美國FDA、英國藥品和醫(yī)療產品監(jiān)管署（MHRA）和歐洲藥品管理局（EMA）遞交監(jiān)管申請。
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