11月17日，多家國(guó)內(nèi)藥企迎來(lái)好消息。
據(jù)NMPA官網(wǎng)，亞盛醫(yī)藥第三代BCR-ABL抑制劑奧雷巴替尼片新適應(yīng)癥正式獲批，結(jié)合市場(chǎng)信息推測(cè)為治療一代和二代酪氨酸激酶抑制劑耐藥和/或不耐受的慢性髓細(xì)胞白血病慢性期患者。
億帆醫(yī)藥則是表示，其子億一生物研發(fā)的長(zhǎng)效升白藥艾貝格司亭α注射液獲得美國(guó)FDA批準(zhǔn)，用于成年非髓性惡性腫瘤患者在接受容易引起發(fā)熱性 中性粒細(xì)胞減少癥的骨髓抑制性抗癌藥物治療時(shí)，降低以發(fā)熱性 中性粒細(xì)胞減少癥為表現(xiàn)的感染發(fā)生率。
過(guò)去一天，國(guó)內(nèi)外醫(yī)藥市場(chǎng)還有哪些熱點(diǎn)值得關(guān)注呢？讓氨基君帶你一起看看吧。
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市場(chǎng)速遞
1）藥明合聯(lián)港股上市
11月17日，偶聯(lián)藥合同研究、開(kāi)發(fā)和生產(chǎn)（CRDMO）企業(yè)藥明合聯(lián)于香港聯(lián)合交易所有限公司主板成功上市，最新市值329.96港幣。
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醫(yī)藥動(dòng)態(tài)
1）亞盛醫(yī)藥奧雷巴替尼片新適應(yīng)癥獲批
11月17日，據(jù)NMPA官網(wǎng)，亞盛醫(yī)藥第三代BCR-ABL抑制劑奧雷巴替尼片新適應(yīng)癥正式獲批，結(jié)合市場(chǎng)信息推測(cè)為治療一代和二代酪氨酸激酶抑制劑（TKIs）耐藥和/或不耐受的慢性髓細(xì)胞白血病慢性期（CML-CP）患者。
2）賽諾菲度普利尤單抗新適應(yīng)癥在華獲批
11月17日，據(jù)NMPA官網(wǎng)，賽諾菲度普利尤單抗新適應(yīng)癥上市申請(qǐng)獲得批準(zhǔn)，結(jié)合市場(chǎng)信息推測(cè)此次獲批的新適應(yīng)癥為治療哮喘。
3）億帆醫(yī)藥宣布艾貝格司亭α在美國(guó)獲批上市
11月17日，億帆醫(yī)藥表示，其子億一生物研發(fā)的長(zhǎng)效升白藥艾貝格司亭α注射液獲得美國(guó)FDA批準(zhǔn)，用于成年非髓性惡性腫瘤患者在接受容易引起發(fā)熱性 中性粒細(xì)胞減少癥的骨髓抑制性抗癌藥物治療時(shí)，降低以發(fā)熱性 中性粒細(xì)胞減少癥為表現(xiàn)的感染發(fā)生率。
4）榮昌生物在ACR年會(huì)公布泰它西普治療類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎Ⅲ期結(jié)果
日前，榮昌生物在美國(guó)風(fēng)濕病學(xué)會(huì)公布，BLyS/APRIL抑制劑泰它西普治療類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎患者的Ⅲ期臨床試驗(yàn)，達(dá)到所有主要終點(diǎn)并顯示出良好的安全性。
5）翰森制藥公布乙肝療法最新數(shù)據(jù)
11月16日，翰森制藥表示，口服抗乙肝病毒創(chuàng)新藥艾米替諾福韋的3期臨床研究144周數(shù)據(jù)顯示，與TDF相比，無(wú)論基線病毒載量高低，TMF組與TDF組病毒學(xué)應(yīng)答率和谷丙轉(zhuǎn)氨酶復(fù)常率均相當(dāng)；在TMF組與TDF組中，無(wú)論是96周前持續(xù)維持病毒應(yīng)答、低病毒血癥還是無(wú)病毒學(xué)應(yīng)答的患者，在96周到144周服用TMF后，第144周的病毒學(xué)應(yīng)答和ALT復(fù)常率均得到改善。
6）康威生物腫瘤免疫新藥在美國(guó)獲批臨床
11月17日，康威生物表示，抗腫瘤新藥CAN2109的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲美國(guó)FDA批準(zhǔn)，即將開(kāi)展針對(duì)多種實(shí)體瘤的臨床1期試驗(yàn)。
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海外藥聞
1）全球首 款CRISPR基因編輯療法獲批
11月16日，Vertex Pharmaceuticals和CRISPR Therapeutics宣布，英國(guó)MHRA已授予其CRISPR/Cas9基因編輯療法Casgevy有條件上市許可，用于治療12歲及以上鐮刀型細(xì)胞貧血病伴復(fù)發(fā)性血管閉塞危象患者，以及無(wú)法獲得人類(lèi)白細(xì)胞抗原匹配造血干細(xì)胞移植治療的輸血依賴(lài)性β地中海貧血患者。這是全世界首 款獲批上市的CRISPR基因編輯療法。
2）SpringWorks MEK抑制劑叢狀神經(jīng)纖維瘤適應(yīng)癥2b期臨床結(jié)果積極
11月16日，SpringWorks Therapeutics宣布，公司MEK抑制劑mirdametinib在治療兒童和成人神經(jīng)纖維瘤病1型相關(guān)的叢狀神經(jīng)纖維瘤患者的2b期臨床試驗(yàn)中獲得積極頂線結(jié)果。
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