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CPHI制藥在線 資訊 創(chuàng)勝集團(tuán)啟動(dòng)CLDN 18.2單抗全球III期臨床;再鼎醫(yī)藥HER2單抗馬吉妥昔獲批

創(chuàng)勝集團(tuán)啟動(dòng)CLDN 18.2單抗全球III期臨床;再鼎醫(yī)藥HER2單抗馬吉妥昔獲批

作者:氨基君  來源:氨基觀察
  2023-11-21
國內(nèi)藥企在Claudun 18.2靶點(diǎn)領(lǐng)域持續(xù)向前。

       國內(nèi)藥企在Claudun 18.2靶點(diǎn)領(lǐng)域持續(xù)向前。

       9月1日,創(chuàng)勝集團(tuán)在藥物臨床試驗(yàn)登記與信息公示平臺(tái)登記了一項(xiàng)國際多中心III期臨床試驗(yàn),旨在評(píng)估TST001聯(lián)合納武利尤單抗和化療一線治療Claudun 18.2陽性/HER2陰性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性胃或胃食管結(jié)合部腺癌的有效性和安全性。

       再鼎醫(yī)藥入局HER-2靶點(diǎn)。

       今日,據(jù)NMPA官網(wǎng),再鼎醫(yī)藥HER2單抗馬吉妥昔獲批上市,用于聯(lián)合化療治療已經(jīng)接受過兩種或兩種以上抗HER2治療方案的轉(zhuǎn)移性HER2陽性乳腺癌成人患者,其中至少一種治療方案用于轉(zhuǎn)移乳腺癌。

       過去一天,國內(nèi)外醫(yī)藥市場(chǎng)還有哪些熱點(diǎn)值得關(guān)注呢?讓氨基君帶你一起看看吧。

       / 01 /

       市場(chǎng)速遞

       1)億騰醫(yī)藥引進(jìn)兩款降血脂siRNA藥物

       9月1日,億騰醫(yī)藥宣布,引進(jìn)納肽得靶向ANGPTL3和Lp(a)的兩款小干擾RNA(siRNA)藥物,億騰醫(yī)藥向納肽得支付首付款、里程碑付款和未來上市產(chǎn)品的銷售提成。

       2)君實(shí)生物首席運(yùn)營官馮輝離職

       9月1日,君實(shí)生物發(fā)布公告表示,首席運(yùn)營官馮輝因個(gè)人原因離職。

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       醫(yī)藥動(dòng)態(tài)

       1)阿可替尼新適應(yīng)癥獲批

       9月1日,據(jù)NMPA官網(wǎng),阿斯利康BTK抑制劑阿可替尼又一新適應(yīng)癥獲批上市,單藥適用于既往至少接受過一種治療的成人慢性淋巴細(xì)胞白血?。–LL)/小淋巴細(xì)胞淋巴瘤(SLL)患者。

       2)再鼎醫(yī)藥HER2單抗馬吉妥昔獲批

       9月1日,據(jù)NMPA官網(wǎng),再鼎醫(yī)藥HER2單抗馬吉妥昔獲批上市,用于聯(lián)合化療治療已經(jīng)接受過兩種或兩種以上抗HER2治療方案的轉(zhuǎn)移性HER2陽性乳腺癌成人患者,其中至少一種治療方案用于轉(zhuǎn)移乳腺癌。

       3)智飛生物23價(jià)肺炎球菌 多糖疫苗獲批上市

       9月1日,據(jù)NMPA官網(wǎng),智飛生物23價(jià)肺炎球菌 多糖疫苗獲批上市,適用于2歲及以上兒童、成人預(yù)防肺炎球菌引起的感染性疾病。

       4)創(chuàng)勝集團(tuán)啟動(dòng)CLDN 18.2單抗全球III期臨床

       9月1日,創(chuàng)勝集團(tuán)在藥物臨床試驗(yàn)登記與信息公示平臺(tái)登記了一項(xiàng)國際多中心III期臨床試驗(yàn),旨在評(píng)估TST001聯(lián)合納武利尤單抗和化療一線治療Claudun 18.2陽性/HER2陰性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性胃或胃食管結(jié)合部腺癌的有效性和安全性。

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       海外藥聞

       1)羅氏阿來替尼治療ALK陽性早期NSCLC III期研究成功

       9月1日,羅氏宣布,阿來替尼治療ALK陽性早期非小細(xì)胞肺癌的III期ALINA研究在預(yù)設(shè)的中期分析中達(dá)到了無病生存期(DFS)的主要終點(diǎn)。

       

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