云頂新耀迎來收獲期。
11月24日，云頂新耀宣布，國(guó)家藥監(jiān)局已批準(zhǔn)布地奈德遲釋膠囊的新藥上市許可申請(qǐng)，用于治療具有進(jìn)展風(fēng)險(xiǎn)的原發(fā)性IgA腎病成人患者。
不過，該消息公布后，云頂新耀股價(jià)大跌。對(duì)此，你怎么看？
國(guó)內(nèi)KRAS G12C市場(chǎng)即將拉開序幕。
今日，信達(dá)生物宣布，KRAS G12C抑制劑的新藥上市申請(qǐng)已獲CDE受理并納入優(yōu)先審評(píng)程序，用于治療至少接受過一種系統(tǒng)性治療的KRAS G12C突變型的晚期非小細(xì)胞肺癌患者。
過去一天，國(guó)內(nèi)外醫(yī)藥市場(chǎng)還有哪些熱點(diǎn)值得關(guān)注呢？讓氨基君帶你一起看看吧。
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市場(chǎng)速遞
1）詩健生物與昱言生物就ADC開發(fā)達(dá)成戰(zhàn)略合作
11月24日，詩健生物宣布，其與昱言生物產(chǎn)品開發(fā)合作框架協(xié)議簽約儀式在上海順利舉行，雙方就詩健生物聯(lián)接子-載荷技術(shù)EZWi-Fit與昱言生物發(fā)現(xiàn)的靶點(diǎn)及抗體達(dá)成ADC共同開發(fā)戰(zhàn)略合作。
/ 02 /
醫(yī)藥動(dòng)態(tài)
1）武田富馬酸伏諾拉生片新適應(yīng)癥獲批
11月24日，武田中國(guó)宣布，其消化領(lǐng)域創(chuàng)新產(chǎn)品富馬酸伏諾拉生片的新適應(yīng)癥正式獲得NMPA批準(zhǔn)，用于與適當(dāng)?shù)目股芈?lián)用以根除幽門螺桿菌。
2）恩格列凈在華獲批新適應(yīng)癥
11月24日，勃林格殷格翰、禮來宣布，SGLT2抑制劑歐唐靜（恩格列凈）的新適應(yīng)癥已獲NMPA批準(zhǔn)，用于治療成人慢性腎?。–KD）。
3）云頂新耀I(xiàn)gA腎病新藥獲批上市
11月24日，云頂新耀宣布，國(guó)家藥監(jiān)局已批準(zhǔn)布地奈德遲釋膠囊的新藥上市許可申請(qǐng)（NDA），用于治療具有進(jìn)展風(fēng)險(xiǎn)的原發(fā)性IgA腎病成人患者。
4）炎明生物ALPK1小分子激動(dòng)劑在美國(guó)獲批臨床
11月24日，炎明生物宣布，ALPK1激動(dòng)劑PTT-936已獲得美國(guó)FDA批準(zhǔn)開展臨床研究，成為該公司第一款在美國(guó)獲批臨床的創(chuàng)新藥。
5）恒瑞醫(yī)藥恒格列凈片獲批臨床
11月24日，據(jù)CDE官網(wǎng)，恒瑞醫(yī)藥恒格列凈片獲批臨床，擬開展治療慢性腎臟病的研究。
6）正大天晴TQB3015片獲批臨床
11月24日，據(jù)CDE官網(wǎng)，正大天晴TQB3015片獲批臨床，擬開展治療晚期惡性腫瘤的研究。
7）石藥集團(tuán)SYH2038片獲批臨床
11月24日，據(jù)CDE官網(wǎng)，石藥集團(tuán)SYH2038片獲批臨床，擬開展治療晚期惡性腫瘤的研究。
8）君實(shí)生物特瑞普利單抗注射液獲批臨床
11月24日，據(jù)CDE官網(wǎng)，君實(shí)生物特瑞普利單抗注射液獲批臨床，擬聯(lián)合T3011皰疹病毒注射液用于治療晚期實(shí)體瘤。
9）喜鵲醫(yī)藥MN-08片獲批臨床
11月24日，據(jù)CDE官網(wǎng)，喜鵲醫(yī)藥MN-08片獲批臨床，擬開展治療血管性癡呆的研究。
10）恒瑞醫(yī)藥阿得貝利單抗注射液獲批臨床
11月24日，據(jù)CDE官網(wǎng)，恒瑞醫(yī)藥阿得貝利單抗注射液獲批臨床，本品與新輔助化療聯(lián)合用于局部晚期可手術(shù)切除食管鱗癌的圍手術(shù)治療。
11）信達(dá)生物KRAS G12C抑制劑申請(qǐng)上市
11月24日，信達(dá)生物宣布，KRAS G12C抑制劑的新藥上市申請(qǐng)已獲CDE受理并納入優(yōu)先審評(píng)程序，用于治療至少接受過一種系統(tǒng)性治療的KRAS G12C突變型的晚期非小細(xì)胞肺癌患者。
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