阿斯利康中國肺癌事業(yè)部換帥。
日前，阿斯利康中國表示，張凌燕女士將于12月1日加入公司，擔(dān)任阿斯利康中國副總裁，腫瘤肺癌事業(yè)部負(fù)責(zé)人。在入職阿斯利康之前，張凌燕就職于輝瑞，擔(dān)任疫苗部總經(jīng)理。
11月28日，據(jù)CDE官網(wǎng)，兩款藥物擬優(yōu)先審評。
其中一款為葆元生物泰萊替尼膠囊，適應(yīng)癥為用于經(jīng)ROS1-TKI治療失敗的ROS1陽性局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌成人患者。
另一款為泰 諾麥博制藥TNM002注射液，適應(yīng)癥為用于成人破傷風(fēng)緊急預(yù)防。
過去一天，國內(nèi)外醫(yī)藥市場還有哪些熱點(diǎn)值得關(guān)注呢？讓氨基君帶你一起看看吧。
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市場速遞
1）歐康維視生物擬回購股份
11月29日，歐康維視生物發(fā)布公告表示，擬在二級市場回購不超過1億元的股份。
2）阿斯利康中國肺癌事業(yè)部換帥
日前，阿斯利康中國表示，張凌燕女士將于12月1日加入公司，擔(dān)任阿斯利康中國副總裁，腫瘤肺癌事業(yè)部負(fù)責(zé)人。在入職阿斯利康之前，張凌燕就職于輝瑞，擔(dān)任疫苗部總經(jīng)理。
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醫(yī)藥動態(tài)
1）華蘭生物人凝血因子IX獲批臨床
11月29日，據(jù)CDE官網(wǎng)，華蘭生物人凝血因子IX獲批臨床，擬用于凝血因子Ⅸ缺乏癥（B型血友病）患者的出血治療。
2）上海醫(yī)藥T3011皰疹病毒注射液獲批臨床
11月29日，據(jù)CDE官網(wǎng)，上海醫(yī)藥T3011皰疹病毒注射液獲批臨床，擬開展治療晚期實(shí)體瘤的研究。
3）華賽伯曼HS-IT101注射液獲批臨床
11月29日，據(jù)CDE官網(wǎng)，華賽伯曼HS-IT101注射液獲批臨床，擬開展治療晚期實(shí)體瘤的研究。
4）泰 諾麥博制藥TNM002注射液擬優(yōu)先審評
11月28日，據(jù)CDE官網(wǎng)，泰 諾麥博制藥TNM002注射液擬優(yōu)先審評，適應(yīng)癥為用于成人破傷風(fēng)緊急預(yù)防。
5）葆元生物泰萊替尼膠囊擬優(yōu)先審評
11月28日，據(jù)CDE官網(wǎng)，葆元生物泰萊替尼膠囊擬優(yōu)先審評，適應(yīng)癥為用于經(jīng)ROS1-TKI治療失敗的ROS1陽性局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌成人患者。
6）京新藥業(yè)1類新藥地達(dá)西尼膠囊獲批上市
11月29日，藥監(jiān)局官網(wǎng)顯示，京新藥業(yè)1類創(chuàng)新藥地達(dá)西尼膠囊上市。該藥適用于失眠障礙患者的短期治療。
7）樂心醫(yī)療臂式電子血壓計醫(yī)療器械通過美國FDA審批
11月29日，樂心醫(yī)療公告，近日收到美國FDA的通知，獲悉公司申請臂式電子血壓計醫(yī)療器械注冊證事宜已通過審批并獲得510（k）號。
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海外藥聞
1）百時美施貴寶加注體寡核苷酸偶聯(lián)物療法
11月28日，Avidity Biosciences宣布，與百時美施貴寶 達(dá)成潛在總額約23億美元的全球授權(quán)和研究合作，共同專注于抗體寡核苷酸偶聯(lián)物（AOC）療法在多個心血管靶點(diǎn)的發(fā)現(xiàn)、開發(fā)和商業(yè)化。
2）默沙東21價肺炎球菌結(jié)合疫苗3期臨床結(jié)果積極
11月28日，默沙東宣布，STRIDE-3臨床數(shù)據(jù)顯示，在既往未接種肺炎球菌疫苗的成人中，21價肺炎球菌結(jié)合疫苗V116與活性對照疫苗相比，引起的免疫應(yīng)答呈現(xiàn)非劣效性。默沙東將向全球監(jiān)管單位遞送該試驗(yàn)結(jié)果，若獲批，V116將成為首 個專門為成人設(shè)計的肺炎球菌結(jié)合疫苗。
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