近日，國家藥監(jiān)局根據(jù)《藥品管理法》相關規(guī)定，按照藥品特別審批程序，進行應急審評審批，附條件批準福建廣生中霖生物技術有限公司申報的1類創(chuàng)新藥阿泰特韋片／利托那韋片組合包裝（商品名稱：泰中定）上市。該藥品為口服小分子新冠病毒感染治療藥物，用于治療輕型、中型新型冠狀病毒感染（ COVID -19）的成年患者。患者應在醫(yī)師指導下嚴格按說明書用藥。
國家藥監(jiān)局要求上市許可持有人繼續(xù)開展相關研究工作，限期完成附條件的要求，及時提交后續(xù)研究結果。
國家藥監(jiān)局
2023年11月23日
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