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CPHI制藥在線 資訊 以嶺藥業(yè)收到藥品辛芪通鼻片注冊(cè)申請(qǐng)受理通知書

以嶺藥業(yè)收到藥品辛芪通鼻片注冊(cè)申請(qǐng)受理通知書

來(lái)源:深交所
  2023-12-04
近日,石家莊以嶺藥業(yè)股份有限公司全資子公司北京以嶺藥業(yè)有限公司收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的《受理通知書》,由北京以嶺提交的“辛芪通鼻片”新藥注冊(cè)申請(qǐng)已獲正式受理。

       近日,石家莊以嶺藥業(yè)股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱“公司”)全資子公司北京以嶺藥業(yè)有限公司(以下簡(jiǎn)稱“北京以嶺”)收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的《受理通知書》,由北京以嶺提交的“辛芪通鼻片”新藥注冊(cè)申請(qǐng)已獲正式受理?,F(xiàn)就相關(guān)事項(xiàng)公告如下:

       一、受理通知書基本內(nèi)容

       申 請(qǐng) 人:北京以嶺藥業(yè)有限公司

       申請(qǐng)事項(xiàng):境內(nèi)生產(chǎn)藥品注冊(cè)

       產(chǎn)品名稱:辛芪通鼻片

       受 理 號(hào):CXZS2300024

       主要結(jié)論:根據(jù)《中華人民共和國(guó)行政許可法》第三十二條的規(guī)定,經(jīng)審查,決定予以受理。

       二、藥品的基本情況

       辛芪通鼻片是公司自主研制的 1.1 類中藥創(chuàng)新藥,其功能主治為:益氣固表,健脾通竅。用于持續(xù)性變應(yīng)性鼻炎肺脾兩虛證,癥見噴嚏、流涕、鼻塞、鼻癢,自汗,惡風(fēng),神疲乏力,少氣懶言等,舌淡,苔白,脈浮或脈細(xì)弱。

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