近日,重慶萊美藥業(yè)股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“公司”)收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的規(guī)格為 1mg 的注射用特利加壓素《藥品注冊(cè)證書(shū)》,現(xiàn)將有關(guān)事宜公告如下:
一、注射用特利加壓素基本情況
二、注射用特利加壓素的其他相關(guān)情況
注射用特利加壓素是由 Ferring Pharmaceuticals(瑞典輝凌制藥公司)開(kāi)發(fā)上市的產(chǎn)品,1977 年在瑞典首次上市,1996 年我國(guó)批準(zhǔn)進(jìn)口。特利加壓素是一種合成的血管加壓素類(lèi)似物,屬于血管活性藥物中的縮血管藥物,主要用于肝硬化靜脈曲張出血的止血?,F(xiàn)臨床廣泛應(yīng)用于肝腎綜合征、肝硬化腹水、感染性休克、燒傷、急性肝功能衰竭、心臟驟停等的治療。
截止目前,除公司外,已有 11 家國(guó)內(nèi)企業(yè)取得注射用特利加壓素藥品注冊(cè)證書(shū)。根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,注射用特利加壓素 2020-2022 年在中國(guó)城市公立醫(yī)院終端市場(chǎng)銷(xiāo)售額分別為 3.19 億元、2.60 億元、2.56 億元。
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