近日，成都康弘藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱“公司”）全資子公司成都康弘生物科技有限公司（以下簡(jiǎn)稱“康弘生物”）收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書(shū)》。現(xiàn)將相關(guān)情況公告如下：
一． 藥品基本信息
藥品名稱：康柏西普眼用注射液
劑型：注射劑
適應(yīng)癥：繼發(fā)于糖尿病黃斑水腫（DME）引起的視力損傷
方案名稱：一項(xiàng)評(píng)估高劑量康柏西普眼用注射液治療糖尿病黃斑水腫（DME）的安全性、耐受性、藥代動(dòng)力學(xué)特征的 I 期臨床試驗(yàn)
受理號(hào)：CYSB2300107、CYSB2300108、CYSB2300109
審批結(jié)論：同意開(kāi)展臨床試驗(yàn)
二． 產(chǎn)品簡(jiǎn)介
康柏西普眼用注射液是公司全資子公司康弘生物自主研發(fā)的具有完全自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的 1 類生物創(chuàng)新藥，該產(chǎn)品能有效地與血管及組織中的 VEGF 結(jié)合，阻斷由 VEGF 介導(dǎo)的促進(jìn)新生血管出芽和生長(zhǎng)的信號(hào)傳遞。本次為高劑量康柏西普眼用注射液在臨床應(yīng)用上的探索，有望提升患者用藥依從性、減輕醫(yī)療負(fù)擔(dān)。
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