恒瑞醫(yī)藥子公司山東盛迪醫(yī)藥有限公司收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書(shū)》，同意HRS-7085片在炎癥性腸?。↖BD），包括潰瘍性結(jié)腸炎（UC）和克羅恩?。–D）的治療上開(kāi)展臨床試驗(yàn)。目前，國(guó)內(nèi)外暫無(wú)同類(lèi)產(chǎn)品獲批上市。
炎癥性腸?。↖BD）是一種慢性炎癥性疾病，包括潰瘍性結(jié)腸炎（UC）和克羅恩?。–D）。IBD的發(fā)病率存在地域差異，并與工業(yè)化進(jìn)程相關(guān)，近年來(lái)有逐年升高的趨勢(shì)。全球IBD受累人數(shù)從1990年的370萬(wàn)增長(zhǎng)至2017年的680萬(wàn)[1]。IBD主要表現(xiàn)為反復(fù)發(fā)作的腹瀉、便血、腹痛等，是一種終身性疾病，并可能引起腸道大出血、結(jié)腸切除以及結(jié)腸癌等，嚴(yán)重影響患者的生活質(zhì)量。
IBD是慢性復(fù)發(fā)性疾病，需要長(zhǎng)期治療，階梯治療主要包括傳統(tǒng)的氨基水楊酸制劑、糖皮質(zhì)激素、免疫抑制劑和生物制劑治療[2]。但激素的長(zhǎng)期使用會(huì)增加激素依賴(lài)/抵抗和感染的風(fēng)險(xiǎn)，免疫抑制劑治療對(duì)于中重度IBD的癥狀改善有限，現(xiàn)有的生物制劑有較高的原發(fā)和繼發(fā)失應(yīng)答率，且存在感染和血栓等風(fēng)險(xiǎn)[3]。疾病整體仍較難得到有效控制，亟待開(kāi)發(fā)新的藥品進(jìn)一步改善患者的生活質(zhì)量。
HRS-7085是恒瑞醫(yī)藥自主研發(fā)的小分子調(diào)節(jié)劑，可有效改善由于免疫系統(tǒng)異?；罨瘜?dǎo)致的腸道炎癥，降低炎癥反應(yīng)。臨床前顯示其在小鼠炎癥性腸病模型中起到了顯著的治療效果。經(jīng)查詢，國(guó)內(nèi)外暫無(wú)同類(lèi)產(chǎn)品獲批上市。本品有望改善炎癥性腸病患者的疾病狀態(tài)和臨床癥狀，為患者帶來(lái)新的治療選擇。
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