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CPHI制藥在線 資訊 國家藥監(jiān)局藥審中心公開征求《藥審中心關(guān)于已上市藥品說明書增加兒童用藥信息工作細則(征求意見稿)》意見

國家藥監(jiān)局藥審中心公開征求《藥審中心關(guān)于已上市藥品說明書增加兒童用藥信息工作細則(征求意見稿)》意見

來源:國家藥監(jiān)局藥審中心
  2023-12-07
為落實國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的《已上市藥品說明書增加兒童用藥信息工作程序》中藥品審評中心制定發(fā)布配套工作細則的要求,我中心起草了《藥審中心關(guān)于已上市藥品說明書增加兒童用藥信息工作細則》。

       為落實國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的《已上市藥品說明書增加兒童用藥信息工作程序(試行)》(2023年第68號)中藥品審評中心制定發(fā)布配套工作細則的要求,我中心起草了《藥審中心關(guān)于已上市藥品說明書增加兒童用藥信息工作細則(征求意見稿)》。

       現(xiàn)公開征求社會各界意見。征求意見時限為自發(fā)布之日起一個月。

       您的反饋意見請發(fā)到以下郵箱:etdrugs@cde.org.cn

       感謝您的參與和大力支持。

       國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心

       2023年11月28日

相關(guān)附件

       1 藥審中心關(guān)于已上市藥品說明書增加兒童用藥信息工作細則(征求意見稿).pdf

       2 《藥審中心關(guān)于已上市藥品說明書增加兒童用藥信息工作細則(征求意見稿)》征求意見反饋表.docx

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