為進(jìn)一步加強(qiáng)對申請人的指導(dǎo)和服務(wù)，規(guī)范和指導(dǎo)藥品注冊申請人的藥物警戒活動，藥審中心擬定于2023年12月6日舉辦“新藥臨床試驗(yàn)期間藥物警戒專題培訓(xùn)”?，F(xiàn)將有關(guān)事項(xiàng)通知如下：
一、會議時間
2023年12月6日，09:00-11:30
二、會議方式
采用在線平臺進(jìn)行線上直播。
三、參加人員
面向全社會公開，臨床研究機(jī)構(gòu)、研發(fā)企業(yè)、藥品生產(chǎn)企業(yè)注冊及研發(fā)相關(guān)人員。
四、主要內(nèi)容
本次培訓(xùn)內(nèi)容主要圍繞藥物臨床試驗(yàn)安全信息評估與管理工作程序的解讀與實(shí)踐、臨床試驗(yàn)期間藥物警戒信息化建設(shè)與安全性快速報(bào)告的電子傳輸要求和藥物臨床試驗(yàn)登記與數(shù)據(jù)應(yīng)用進(jìn)行分享，具體詳見培訓(xùn)議程。
五、報(bào)名注冊
1.此次培訓(xùn)不收取費(fèi)用，參會人員需要掃描二維碼進(jìn)入注冊即可。因本次培訓(xùn)名額有限，每個單位限報(bào)2人，報(bào)完為止。
報(bào)名二維碼：
報(bào)名鏈接：
https://wx.vzan.com/live/page/1606210031?v=1701402317473
2.請參與培訓(xùn)的學(xué)員，注冊后通過問題收集頁面，提交需要講者回復(fù)的問題，講者授課后進(jìn)行答疑與研討。
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肖女士
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