一、概況
上海復(fù)星醫(yī)藥（集團）股份有限公司（以下簡稱“本公司”）控股子公司復(fù)星弘創(chuàng)（蘇州）醫(yī)藥科技有限公司及其控股子公司（以下合稱“復(fù)星弘創(chuàng)”）研制的 ORIN1001 片（以下簡稱“該新藥”）于中國境內(nèi)（不包括中國港澳臺地區(qū)，下同）用于治療晚期惡性實體瘤的 I 期臨床試驗于 2023 年 12 月 8 日完成最后一次受試者給藥。經(jīng)審慎考量，基于對該新藥開發(fā)投入和臨床價值等因素的綜合評估，為更合理地配置研發(fā)資源、聚焦并投入優(yōu)勢管線，復(fù)星弘創(chuàng)將終止該新藥于中國境內(nèi)的臨床試驗及后續(xù)開發(fā)；此外，該新藥（用于晚期實體瘤、特發(fā)性肺纖維化治療）于美國 I 期臨床試驗的新受試者招募工作也已停止。
該新藥為小分子藥物，擬用于晚期實體瘤和特發(fā)性肺纖維化治療。
二、終止臨床試驗對上市公司的影響
截至 2023 年 10 月，本集團（即本公司及控股子公司/單位，下同）現(xiàn)階段針對該新藥累計研發(fā)投入約為人民幣 25,834 萬元（未經(jīng)審計）。按照相關(guān)會計準則和本公司會計政策，該新藥的研發(fā)投入已計入相應(yīng)會計期間。
本次終止該新藥的臨床試驗及后續(xù)開發(fā)，不會對本集團現(xiàn)階段業(yè)績產(chǎn)生重大影響。
新藥研發(fā)是一項長期工作，存在諸多不確定因素，敬請廣大投資者注意投資風(fēng)險。
特此公告。
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