創(chuàng)新藥研發(fā)風險始終不能忽視。
12月11日，舒泰神公告表示，RNAi療法STSG-0002注射液處于Ib/II期階段，基于該藥物已取得的臨床試驗初步研究結果，公司決定終止STSG-0002注射液臨床試驗及后續(xù)開發(fā)。
為了緩解增長焦慮，通策醫(yī)療開啟新發(fā)展模式。
12月11日，通策醫(yī)療公告表示，公司以收購、增資的方式取得婁底口腔51%股權。由此，婁底口腔將成為公司的控股子公司。公司表示，此次交易是公司并購加盟模式的首次落地，有利于完善區(qū)域市場布局。
過去一天，國內外醫(yī)藥市場還有哪些熱點值得關注呢？讓氨基君帶你一起看看吧。
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市場速遞
1）通策醫(yī)療擬控股婁底口腔，并購加盟模式首次落地
12月11日，通策醫(yī)療公告表示，公司擬以2259.6萬元的價格，收購婁底口腔42%的股權；并在此次股權轉讓后立即對婁底口腔以988.163萬元進行增資。
股權收購及增資完成后，公司將持有婁底口腔51%股權，婁底口腔將成為公司的控股子公司。此次交易是公司并購加盟模式的首次落地，有利于完善區(qū)域市場布局。
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醫(yī)藥動態(tài)
1）舒泰神STSA-1002注射液Ib/II期臨床試驗完成首例受試者給藥
12月11日，舒泰神公告表示，近日，STSA-1002注射液完成了針對急性呼吸窘迫綜合征（ARDS）Ib/II 期臨床試驗的首例受試者給藥。
2）舒泰神終止RNAi療法研發(fā)
12月11日，舒泰神公告表示，RNAi療法STSG-0002注射液處于Ib/II期階段，基于該藥物已取得的臨床試驗初步研究結果，公司決定終止STSG-0002注射液臨床試驗及后續(xù)開發(fā)。
3）攬月生物SKG0201注射液獲批臨床
12月11日，據CDE官網，攬月生物SKG0201注射液獲批臨床，擬開展治療I 型脊髓性肌萎縮癥（SMA）的研究。
4）睿健醫(yī)藥人源多巴胺能前體細胞注射液獲批臨床
12月11日，據CDE官網，睿健醫(yī)藥人源多巴胺能前體細胞注射液獲批臨床，擬開展治療發(fā)病年齡早于50歲的早發(fā)型帕金森病患者的研究。
5）Incyte蘆可替尼獲批臨床
12月11日，據CDE官網，Incyte蘆可替尼獲批臨床，擬用于12歲及以上兒童和成人患者非節(jié)段型白癜風的局部治療。
6）抗創(chuàng)聯(lián)生物氫溴酸右美沙芬硫酸奎 尼丁口崩片獲批臨床
12月11日，據CDE官網，抗創(chuàng)聯(lián)生物氫溴酸右美沙芬硫酸奎 尼丁口崩片獲批臨床，適用于假性球麻痹的治療。
7）人福藥業(yè)溴甲納曲酮片獲批臨床
12月11日，據CDE官網，人福藥業(yè)溴甲納曲酮片獲批臨床，擬開展治療成人慢性非癌性疼痛患者阿 片類藥物引起的便秘的研究。
8）西施美藥業(yè)SMF-216獲批臨床
12月11日，據CDE官網，西施美藥業(yè)SMF-216獲批臨床，擬開展治療高血壓的研究。
9）邏晟生物NB002注射液獲批臨床
12月11日，據CDE官網，邏晟生物NB002注射液獲批臨床，擬開展治療晚期或轉移性實體瘤的研究。
10）非同生物注射用FTL008.16獲批臨床
12月11日，據CDE官網，非同生物注射用FTL008.16獲批臨床，擬開展治療晚期復發(fā)轉移和難治性實體瘤的研究。
11）三生國健重組抗IL-4Rα人源化單克隆抗體注射液獲批臨床
12月11日，據CDE官網，三生國健重組抗IL-4Rα人源化單克隆抗體注射液獲批臨床，擬用于外用藥控制不佳或不建議使用外用藥的兒童及青少年（6周歲≤年齡<18周歲）中重度特應性皮炎患者。
12）科笛集團公布兩款新藥中國3期臨床數據
12月11日，科笛集團宣布，在第十八屆中國醫(yī)師協(xié)會皮膚科醫(yī)師年會暨全國美容皮膚科學大會上，公司公布了CU-40102（外用非那雄胺噴霧劑）治療雄激素性脫發(fā)產品及CU-10201（外用4%米諾環(huán)素泡沫劑）治療非結節(jié)性中度至重度尋常痤瘡產品的中國3期臨床試驗積極結果。
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海外藥聞
1）諾華口服補體抑制劑治療C3腎小球病III期成功
12月11日，諾華宣布，口服補體B因子抑制劑iptacopan治療C3腎小球病的III期APPEAR-C3G研究達到主要終點。結果顯示，在6個月的背景治療基礎上，iptacopan相較于安慰劑在減少蛋白尿方面具有優(yōu)勢，具有臨床意義和統(tǒng)計學意義。
2）K藥聯(lián)合侖伐替尼一線治療子宮內膜癌III期研究失敗
12月8日，默沙東宣布，評估Keytruda聯(lián)合Lenvima一線治療晚期或復發(fā)性子宮內膜癌患者療效的III期LEAP-001研究未達到總生存期（OS）和無進展生存期（PFS）的雙重主要終點。
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