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艾伯維終于反擊

熱門推薦: H藥 艾伯維 神經(jīng)學(xué)
作者:趙言午  來(lái)源:藥智網(wǎng)
  2023-12-13
近期,艾伯維一周內(nèi)連續(xù)兩次出手“買買買”,先是與ImmunoGen達(dá)成最終協(xié)議,以每股31.26美元收購(gòu)其所有流通股,總股權(quán)價(jià)值約101億美元;后又與Cerevel Therapeutics達(dá)成最終協(xié)議,以每股45.0美元收購(gòu)其所有流通股,總股權(quán)價(jià)值約87億美元。

       近期,艾伯維一周內(nèi)連續(xù)兩次出手“買買買”,先是與ImmunoGen達(dá)成最終協(xié)議,以每股31.26美元收購(gòu)其所有流通股,總股權(quán)價(jià)值約101億美元;后又與Cerevel Therapeutics達(dá)成最終協(xié)議,以每股45.0美元收購(gòu)其所有流通股,總股權(quán)價(jià)值約87億美元。

       幾十億甚至上百億美元的收購(gòu),對(duì)MNC來(lái)說(shuō)算是家常便飯,但創(chuàng)新藥“寒冬”還未迎來(lái)春暖花開,艾伯維如此連續(xù)大手筆收購(gòu),意欲何為?

       01

       “藥王”更替之年,

       艾伯維終于反擊

       經(jīng)過(guò)數(shù)年之爭(zhēng),默沙東的K藥2023年超越艾伯維的H藥,拿下“藥王”桂冠,據(jù)兩家藥企2023年Q3財(cái)報(bào)顯示,前三季度,K藥銷售額為184.03億美元,同比增長(zhǎng)18.8%,H藥銷售額為111.0億美元,同比下滑29.1%,Q4雖未結(jié)束,但2023年無(wú)疑是H藥卸任“藥王”之年。

圖1 K藥和H藥2023Q1-3銷售情況

       艾伯維憑借H藥的十年“藥王”任期,持續(xù)躋身全球藥企TOP10,2022年?duì)I收達(dá)580.54億美元,僅H藥就貢獻(xiàn)了212.37億美元,占總營(yíng)收的36.6%,如今,隨著H藥專利到期,被生物類似藥蠶食市場(chǎng)將不可避免。

       藥物研發(fā)如逆水行舟不進(jìn)則退,任何藥企都不能靠一款藥能長(zhǎng)久立于不敗之地,默沙東的K藥在即將奪冠“藥王”之時(shí),就已被諾和諾德的司美格魯肽“虎視眈眈”,禮來(lái)的替爾泊肽又“黃雀在后”,曾經(jīng)拿下“藥王”桂冠的艾伯維,又怎會(huì)坐以待斃。

       藥企巨頭們也正試圖通過(guò)收購(gòu)潛力資源,為盡早擺脫“寒冬”添把“柴火”,相比2022年,醫(yī)藥行業(yè)并購(gòu)事件并未因“寒冬”而遇冷,反而更加火熱,截至2023年11月,超10億美元并購(gòu)案已有16起,TOP10并購(gòu)總金額高達(dá)975億美元,而2022年全年,超10億美元并購(gòu)案為11起,TOP10并購(gòu)總金額為513.5億美元。

圖2 2023年1-11月藥企并購(gòu)事件TOP10

       艾伯維在2023年的大半時(shí)間都處于謹(jǐn)慎觀望狀態(tài),進(jìn)入年底,不僅憑著101億美元收購(gòu)ImmunoGen擠入并購(gòu)事件TOP10,僅次于輝瑞430億美元收購(gòu)Seagen和默沙東108億美元收購(gòu)Prometheus Biosciences,又以87億美元收購(gòu)Cerevel Therapeutics,再次擊敗眾多并購(gòu)案金額,在2023年以來(lái)的TOP10并購(gòu)案中,艾伯維已獨(dú)占兩席,成了并購(gòu)事件最多的藥企,顯示出“藥王”東家的霸氣,似乎在向外界訴說(shuō):“藥王”桂冠我已讓,但創(chuàng)新研發(fā)絕不服輸!

       02

       創(chuàng)造下一個(gè)“藥王”神話?

       完善神經(jīng)學(xué)管線

       除了引以自豪的免疫產(chǎn)品,艾伯維在神經(jīng)學(xué)領(lǐng)域也頗有建樹。

       2022年產(chǎn)品收入格局中,神經(jīng)學(xué)領(lǐng)域產(chǎn)品合計(jì)營(yíng)收達(dá)65.28億美元,僅次于免疫和腫瘤領(lǐng)域,值得一提的是,與腫瘤領(lǐng)域收入僅差0.49億美元。到了2023年,神經(jīng)學(xué)領(lǐng)域一舉超越腫瘤領(lǐng)域,前三季度產(chǎn)品營(yíng)收達(dá)56.23億美元,比腫瘤領(lǐng)域多出了12.17億美元,成為旗下第二大收入陣營(yíng)。

圖3 艾伯維2022年和2023年前三季產(chǎn)品收入情況

       2023年4月,艾伯維的Qulipta獲美國(guó)FDA批準(zhǔn)新適應(yīng)癥,用于慢性偏頭痛預(yù)防性治療,使其成為首 個(gè)且唯一被批準(zhǔn)用于預(yù)防偶發(fā)性和慢性偏頭痛的口服降鈣素基因相關(guān)肽(CGRP)受體拮抗劑,2023年前三季銷售額已達(dá)2.94億美元,超2022年全年銷售額(1.58億美元)86.08%。

       此外,艾伯維在治療帕金森上也有所突破,美國(guó)FDA雖然在2023年3月拒絕了ABBV-951用于治療晚期帕金森的上市申請(qǐng),但并沒(méi)有對(duì)療效和安全性提出質(zhì)疑,僅是要求提供有關(guān)設(shè)備(泵)的額外信息,作為NDA審查的一部分,值得一提的是,ABBV-951在2023年7月已在日本獲批,而艾伯維也正在計(jì)劃重新向美國(guó)FDA提交NDA申請(qǐng),ABBV-951在美獲批并無(wú)懸念。

       神經(jīng)學(xué)產(chǎn)品的較大起色,讓艾伯維有了成為未滿足需求的情緒、思想和焦慮障礙領(lǐng)域領(lǐng)導(dǎo)者的想法,掏出87億美元收購(gòu)Cerevel Therapeutics,欲在神經(jīng)學(xué)領(lǐng)域再造一個(gè)免疫“神話”。

       Cerevel Therapeutics管線中進(jìn)展較快的是Tavapadon,已處于3期臨床階段,作為單一療法治療早期帕金森和輔助療法治療晚期帕金森,正好與艾伯維用于治療晚期帕金森的ABBV-951形成互補(bǔ)。

圖4 Cerevel Therapeutics研發(fā)管道

       此外,Cerevel Therapeutics管道中,Emraclidine用于治療精神分裂癥,Darigabat用于治療癲癇和驚恐障礙和CVL-871用于治療癡呆的臨床試驗(yàn)均已推進(jìn)至2期階段,加上其它3款藥物,對(duì)不擅長(zhǎng)精神疾病的艾伯維神經(jīng)學(xué)管線起到了變革性補(bǔ)充。

圖5 Cerevel Therapeutics和艾伯維神經(jīng)學(xué)管線對(duì)比

       神經(jīng)學(xué)領(lǐng)域的起色與擴(kuò)充,以及腫瘤領(lǐng)域ADC管線的重整旗鼓,讓艾伯維繼免疫領(lǐng)域后,形成了“雙腿”走路姿勢(shì)。

       03

       ADC布局反轉(zhuǎn),

       在腫瘤領(lǐng)域突圍

       ImmunoGen國(guó)際上最早研發(fā)ADC藥物的藥企之一,曾與Seagen和Genentech并稱ADC三巨頭,Genentech早在2009年就被羅氏納入麾下,今年初,輝瑞以430億美元收購(gòu)Seagen,再次引爆了ADC賽道,在兩大跨國(guó)藥企巨頭早已重注下押ADC后,艾伯維現(xiàn)在花101億美元彩禮“迎娶”ImmunoGen,是否有點(diǎn)后知后覺(jué)了?

       事實(shí)證明并不是。其實(shí)艾伯維還在雅培旗下時(shí),就已向ADC領(lǐng)域看齊,最讓其在ADC領(lǐng)域嶄露頭角的是,2016年以58億美元首付款收購(gòu)Stemcentrx,獲得其靶向DLL3的ADC藥物Rova-T,然而臨床研發(fā)的不順利,讓艾伯維不得不終止了Rova-T項(xiàng)目。

       在艾伯維發(fā)布2022年Q4財(cái)報(bào)時(shí),隨之發(fā)布的還有管線更新情況,顯示其ADC項(xiàng)目還有9個(gè),其中處于1期臨床階段的為ABBV-400、ABBV-647、ABBV-637、ABBV-706和ABBV-319;處于2期臨床階段的為ABBV-CX-2029、ABBV-154(PMR)和ABBV-154(CD);處于3期臨床階段的為Teliso-V(ABBV-399),顯示出ADC領(lǐng)域依然是其布局的重要領(lǐng)域。

圖6 艾伯維在研管線(截至2023年2月9日)

       然而,在艾伯維在研管線中,ADC項(xiàng)目如今只剩下了ABBV-400、ABBV-706、ABBV-319和Teliso-V(ABBV-399)4個(gè),讓外界一度認(rèn)為艾伯維將壓縮ADC領(lǐng)域研發(fā)布局,但收購(gòu)ImmunoGen讓事件反轉(zhuǎn),“哪里跌倒,就在哪里爬起”,才是艾伯維調(diào)整ADC項(xiàng)目管線的最終目的。

圖7 艾伯維ADC項(xiàng)目(截至2023年11月21日)

       截至目前,ImmunoGen共開發(fā)了3款上市產(chǎn)品,分別為KADCYLA、SARCLISA和ELAHERE,其中,KADCYLA是由ImmunoGen和羅氏共同研發(fā)的HER2 ADC藥物,2013年2月獲美國(guó)FDA批準(zhǔn)上市,用于治療乳腺癌,2020年1月獲國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市,成為國(guó)內(nèi)首 款上市的ADC藥物,據(jù)藥智數(shù)據(jù)企業(yè)版--全球暢銷藥品銷售數(shù)據(jù)顯示,KADCYLA上市以來(lái),銷售額持續(xù)上漲。

圖8 KADCYLA上市以來(lái)全球銷售情況

       另一款A(yù)DC藥物SARCLISA由ImmunoGen和賽諾菲合作研發(fā),2020年3月獲美國(guó)FDA批準(zhǔn)上市,用于治療多發(fā)性骨髓瘤,據(jù)賽諾菲2023年Q3財(cái)報(bào)顯示,SARCLISA在2023年前三季的銷售額為2.78億歐元,同比增長(zhǎng)39.9%,可見SARCLISA的市場(chǎng)前景也是一片光明。

圖9 2023年前三季SARCLISA銷售情況

       與ImmunoGen的合作,均為羅氏和賽諾菲帶來(lái)了重磅產(chǎn)品,而第三款產(chǎn)品ELAHERE又成為ImmunoGen在ADC領(lǐng)域的巔峰之作,2022年11月,ELAHERE獲美國(guó)FDA加速批準(zhǔn)上市,成為美國(guó)FDA批準(zhǔn)的首 個(gè)用于鉑耐藥卵巢癌的ADC藥物,ImmunoGen在2023年5月發(fā)布的3期臨床MIRASOL試驗(yàn)數(shù)據(jù),又支撐其在2023年12月向美國(guó)FDA提交了補(bǔ)充生物制品許可申請(qǐng)(sBLA),并被授予優(yōu)先審查資格,以將ELAHERE的加速批準(zhǔn)轉(zhuǎn)為完全批準(zhǔn),用于治療FRα陽(yáng)性,鉑耐藥上皮卵巢、輸卵管和輸卵管患者。

       據(jù)MIRASOL試驗(yàn)數(shù)據(jù)顯示,ELAHERE組中位OS為16.46個(gè)月,而IC化療組為12.75個(gè)月,ELAHERE組死亡風(fēng)險(xiǎn)降低33%;ELAHERE組中位PFS為5.62個(gè)月,而IC化療組為3.98個(gè)月,ELAHERE組腫瘤進(jìn)展或死亡風(fēng)險(xiǎn)降低35%;ELAHERE組ORR為42.3%,包括12個(gè)完全緩解(CR),而IC化療組為15.9%,且無(wú)CR。此外,ELAHERE不良事件發(fā)生率更低,3級(jí)或更高級(jí)別TEAE為42%,而IC化療組為54%。

       艾伯維收購(gòu)ImmunoGen,不僅將ELAHERE收入麾下,在實(shí)體瘤領(lǐng)域有了一款重磅產(chǎn)品,更重要的是,ImmunoGen管道中的下一代ADC項(xiàng)目讓其在ADC領(lǐng)域能夠更上一個(gè)層次,且與自身在實(shí)體瘤領(lǐng)域的管線形成高度互補(bǔ)。

圖10 ImmunoGen和艾伯維實(shí)體瘤管道互補(bǔ)情況

       在免疫領(lǐng)域失去“藥王”桂冠的艾伯維,正在從腫瘤領(lǐng)域?qū)で笮碌耐黄?,而ADC藥物正是其突破中的最集中點(diǎn),能否再造一個(gè)“藥王”,非常值得期待。

       04

       小結(jié)

       專利懸崖,是任何一款創(chuàng)新藥都不可避免的結(jié)局,但并不意味著艾伯維在免疫領(lǐng)域地位的喪失,Skyrizi和Rinvoq的2023年前三季銷售額分別為53.69億美元和27.14億美元,是艾伯維產(chǎn)品中除H藥外銷售額最多的兩款藥物,且市場(chǎng)規(guī)模上漲動(dòng)能十足,同比增長(zhǎng)均達(dá)50%左右,雖然,免疫領(lǐng)域失去“藥王”,但神經(jīng)學(xué)和腫瘤領(lǐng)域的雙支撐,比過(guò)往免疫“金雞獨(dú)立”豈不是更穩(wěn)定。

       

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