中國上海，美國馬薩諸塞州劍橋2023年12月13日。再鼎醫(yī)藥有限公司（納斯達(dá)克股票代碼：ZLAB；香港聯(lián)交所股份代號：9688）宣布，以下藥物及適應(yīng)證被納入了國家醫(yī)療保障局 (國家醫(yī)保局) 公布的 2023 年國家醫(yī)保藥品目錄 (醫(yī)保目錄)：
衛(wèi)偉迦®（艾加莫德α注射液）首次被納入醫(yī)保目錄，用于治療乙酰膽堿受體（AChR）抗體陽性的成人全身型重癥肌無力（gMG）患者；
紐再樂®（奧馬環(huán)素）的口服劑型被納入醫(yī)保目錄，用于治療社區(qū)獲得性細(xì)菌性肺炎（CABP）和急性細(xì)菌性皮膚和皮膚結(jié)構(gòu)感染（ABSSSI）成人患者；
則樂®（尼拉帕利）用于成人鉑敏感復(fù)發(fā)卵巢癌和一線卵巢癌維持治療成功續(xù)約；
再鼎醫(yī)藥首席商務(wù)官兼大中華區(qū)總裁梁怡表示："衛(wèi)偉迦首次被納入醫(yī)保對于所有 gMG 患者來說都是一個(gè)非常重要的里程碑，體現(xiàn)了再鼎醫(yī)藥持續(xù)為醫(yī)患雙方帶來臨床價(jià)值的承諾。此次衛(wèi)偉迦和紐再樂（口服劑型）的納入，以及則樂的續(xù)約，降低了患者及其家屬的治療支出，讓患者可以以更低的價(jià)格受益于創(chuàng)新藥物。"
再鼎醫(yī)藥首席運(yùn)營官Josh Smiley表示："再鼎醫(yī)藥的重要使命是為國內(nèi)外存在未滿足醫(yī)療需求的患者提供具有變革性的創(chuàng)新藥物。我們很高興已有四款產(chǎn)品被納入醫(yī)保目錄，并將繼續(xù)努力通過進(jìn)入醫(yī)保，擴(kuò)大患者獲得創(chuàng)新療法的機(jī)會(huì)。十分感謝國家醫(yī)保局，我們期待繼續(xù)積極配合國家醫(yī)保局工作，不斷改善患者獲得高品質(zhì)治療手段的可及性及支付壓力。"
關(guān)于重癥肌無力在中國
重癥肌無力 (MG) 是一種慢性自身免疫性疾病，常常會(huì)導(dǎo)致人體衰弱和可能危及生命的肌無力。中國大約有17萬全身型重癥肌無力患者[1]。其中約85%患者有確認(rèn)的AChR抗體陽性；在gMG中，全身骨骼肌均可受累，進(jìn)而導(dǎo)致虛弱和早期疲勞。
參考資料：
[1]. HERR K, SP SHEN, LIU Y, et al. The growing burden of generalized myasthenia gravis: a population-based retrospective cohort study in Taiwan [J]. Frontiers in Neurology, 2023.
關(guān)于衛(wèi)偉迦®（艾加莫德α注射液）
艾加莫德是一款人IgG1抗體的Fc片段，可與新生兒Fc受體（FcRn）結(jié)合，旨在減少致病性免疫球蛋白G（IgG）抗體并阻斷IgG循環(huán)。Fc 受體在全身廣泛表達(dá)，在保護(hù)IgG抗體使其免于降解方面發(fā)揮著核心作用。
2023年6月，國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)衛(wèi)偉迦與常規(guī)治療藥物聯(lián)合，用于治療乙酰膽堿（AChR）抗體陽性的成人gMG患者。衛(wèi)偉迦是中國首 個(gè)獲批的FcRn拮抗劑。再鼎醫(yī)藥于 2023 年 9 月將衛(wèi)偉迦在中國商業(yè)化上市。
再鼎醫(yī)藥與argenx達(dá)成獨(dú)家授權(quán)合作，在大中華區(qū)（中國內(nèi)地，香港、澳門和臺(tái)灣地區(qū)）開發(fā)和商業(yè)化艾加莫德。
關(guān)于社區(qū)獲得性細(xì)菌性肺炎(CABP)和急性細(xì)菌性皮膚和皮膚結(jié)構(gòu)感染(ABSSSI)在中國
CABP是醫(yī)院外獲得的、最常見的一種肺炎，它是最常見的感染性疾病之一，也是導(dǎo)致全球死亡和發(fā)病的重要原因。ABSSSI是皮膚和相關(guān)軟組織（如疏松結(jié)締組織和黏膜）的細(xì)菌性感染。ABSSSI常見且有多種疾病表現(xiàn)形式，具有不同的嚴(yán)重程度。2020年，中國大陸CABP的預(yù)估發(fā)病數(shù)約為1000萬[2]；2015年， ABSSSI的預(yù)估發(fā)病數(shù)為280萬例[3]；對于安全性良好、治療多重耐藥細(xì)菌感染的廣譜抗菌藥，仍存在大量的未滿足需求。
參考資料：
[2]. Incidence of community-acquired pneumonia in urban China: A national population-based study, 2020.
[3]. 2015 estimates, Zai Lab analysis.
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