2023年12月13日，創(chuàng)勝集團(tuán)（06628.HK），一家具備生物藥品發(fā)現(xiàn)、研發(fā)、工藝開(kāi)發(fā)和生產(chǎn)全流程整合能力的臨床階段的生物制藥公司，宣布 [177Lu]Lu-TST001的臨床前抗腫瘤療效和安全性成果已在《歐洲核醫(yī)學(xué)和分子影像雜志》（EJNMMI）上發(fā)表。在本項(xiàng)研究中，[177Lu]Lu-TST001展示出優(yōu)異的抗腫瘤療效和可接受的毒性。該抗體具有強(qiáng)大的臨床轉(zhuǎn)化潛力，為CLDN18.2過(guò)表達(dá)的腫瘤，包括胃癌，提供了一種新的、有前景的治療選擇。
這項(xiàng)研究是創(chuàng)勝集團(tuán)與北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院朱華教授團(tuán)隊(duì)共同合作的成果。本研究開(kāi)發(fā)了一種靶向CLDN18.2的[177Lu]Lu-TST001放射 性核素偶聯(lián)抗體，該抗體使用DOTA-TST001作為前體，并標(biāo)記有治療用放射 性核素177Lu。在胃癌異種移植小鼠模型中驗(yàn)證了[177Lu]Lu-TST001清晰的分子成像、良好的生物分布和藥代動(dòng)力學(xué)。此外，這項(xiàng)研究探索了[177Lu]Lu-TST001放射免疫療法（RIT）對(duì)CLDN18.2陽(yáng)性腫瘤的短期療效，并在胃癌腫瘤模型中確定了最 佳治療劑量以及檢查了治療劑量的安全性。[177Lu]Lu-TST001在小鼠模型中，展現(xiàn)了優(yōu)異的療效和可接受的短期毒性。
北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院朱華教授表示："這項(xiàng)研究代表了治療用放射 性核素[177Lu]Lu標(biāo)記的CLDN18.2靶向抗體TST001的首次應(yīng)用。這種放射 性核素偶聯(lián)抗體作為放射免疫療法藥物，具有巨大的臨床應(yīng)用潛力，有望為CLDN18.2過(guò)表達(dá)腫瘤，如胃癌、胰腺癌、食管癌和肺癌，提供一個(gè)新的、有前景的治療選擇，改善患者生存結(jié)果。"
創(chuàng)勝集團(tuán)首席執(zhí)行官錢(qián)雪明博士表示："與局部胃癌相比，晚期轉(zhuǎn)移性胃癌通常不能僅通過(guò)化療或外部放射治療。靶向放射免疫療法可選擇性地將放射 性物質(zhì)送達(dá)轉(zhuǎn)移的病變部位，為處于不同階段的晚期腫瘤患者提供了一種可能的臨床治療方案。我們期待繼續(xù)與朱華教授團(tuán)隊(duì)合作，共同努力，在不久的未來(lái)將 [177Lu]Lu-TST001提供給患者。"
關(guān)于Osemitamab (TST001)
Osemitamab (TST001) 是一種高親和力的靶向CLDN18.2的人源化單克隆抗體，具有增強(qiáng)的抗體依賴(lài)性細(xì)胞毒性（ADCC），在異種移植試驗(yàn)中顯示出強(qiáng)大的抗腫瘤活性。Osemitamab (TST001) 是全球范圍內(nèi)開(kāi)發(fā)的第二個(gè)最 先進(jìn)的CLDN18.2靶向抗體藥物，由本公司通過(guò)其免疫耐受突破(IMTB)技術(shù)平臺(tái)開(kāi)發(fā)。Osemitamab (TST001) 通過(guò)ADCC機(jī)制殺死表達(dá)CLDN18.2的腫瘤細(xì)胞。利用先進(jìn)的生物加工技術(shù)，Osemitamab (TST001) 的巖藻糖含量在生產(chǎn)過(guò)程中大大降低，進(jìn)一步增強(qiáng)了Osemitamab (TST001) 的NK細(xì)胞介導(dǎo)的ADCC活性。中國(guó)和美國(guó)均一直在進(jìn)行Osemitamab (TST001) 的臨床試驗(yàn)(NCT05190575、NCT04396821、NCT04495296、NCT05608785 / CTR20201281)。美國(guó)食品和藥品監(jiān)督管理局(FDA)已授予Osemitamab (TST001) 用于治療胃癌或胃食管結(jié)合部腺癌和胰腺癌患者的孤兒藥資格認(rèn)定。
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