近日，北京福元醫(yī)藥股份有限公司(以下簡稱“公司”或“福元醫(yī)藥”)收到藥品GMP符合性檢查結果通知書（編號：京藥監(jiān)藥 GMP〔2023〕0200111）?，F(xiàn)將相關情況公告如下：
一、藥品 GMP 檢查目錄
企業(yè)名稱：北京福元醫(yī)藥股份有限公司
檢查地址：北京市通州區(qū)通州工業(yè)開發(fā)區(qū)廣源東街 8 號
檢查范圍：委托成都苑東生物制藥股份有限公司 (成都高新區(qū)西源大道 8 號)103 固體制劑車間口服固體制劑生產線生產艾司奧美拉唑鎂腸溶干混懸劑(國藥準字 H20233454、國藥準字 H20233455)
檢查時間：2023 年 11 月 20 日至 11 月 22 日
檢查結論：本次檢查結果符合《藥品生產質量管理規(guī)范（2010 年修訂）》和附錄要求。
二、主要生產品種的市場情況
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序號 |
主要生產 品種 |
劑型 |
治療領域 |
市場情況 |
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1 |
艾司奧美拉唑鎂腸溶干混懸劑 |
口服混懸劑 |
胃食管反 流?。?nbsp;與 適當?shù)目?nbsp;菌療法聯(lián) 合用藥根 除幽門螺 桿菌 |
該產品其他生產廠家有青島百洋制藥有限公司 、揚州市三藥制藥有限公司、浙江尖峰藥業(yè)有 限公司。公司未能從公開渠道獲得該產品的銷 售數(shù)據(jù)。 |
三、對公司的影響及風險提示
本次通過藥品 GMP 現(xiàn)場符合性檢查，有利于公司繼續(xù)保持穩(wěn)定的生產能力，滿足市場需求。
由于醫(yī)藥產品具有高科技、高風險、高附加值的特點，各類產品未來的具體銷售情況可能受到市場環(huán)境變化、行業(yè)政策等諸多因素影響，具有較大不確定性。敬請廣大投資者謹慎決策，注意防范投資風險。
特此公告。
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