2023 年 12 月 13 日，國(guó)家醫(yī)療保障局、人力資源社會(huì)保障部發(fā)布了《關(guān)于印發(fā)<國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄（2023 年）>的通知》（醫(yī)保發(fā)〔2023〕30 號(hào)），根據(jù)該通知，浙江康恩貝制藥股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱：公司、本公司）全資子公司杭州康恩貝制藥有限公司（以下簡(jiǎn)稱：杭州康恩貝）的創(chuàng)新中藥黃蜀葵花總黃酮口腔貼片經(jīng)談判被納入《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄（2023 年）》（以下簡(jiǎn)稱：《2023版國(guó)家醫(yī)保目錄》）?，F(xiàn)將相關(guān)情況公告如下：
一、藥品情況
（一）藥品的基本情況
藥品名稱：黃蜀葵花總黃酮口腔貼片
批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字 Z20220006
醫(yī)保目錄藥品分類：外科用藥>清熱劑>清熱解毒劑
醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)：1.75 元/每片(每片重 75mg(含黃蜀葵花總黃酮提取物 20mg))
醫(yī)保報(bào)銷類別：醫(yī)保乙類
協(xié)議有效期：2024 年 1 月 1 日至 2025 年 12 月 31 日
功能主治：清心泄熱。用于心脾積熱所致輕型復(fù)發(fā)性口腔潰瘍(輕型復(fù)發(fā)性阿弗他潰瘍)，癥見口腔黏膜潰瘍局部紅腫、灼熱疼痛等。
（二）藥品的其他相關(guān)情況
2022 年 12 月，杭州康恩貝黃蜀葵花總黃酮提取物及口腔貼片獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥品注冊(cè)證書》。截至目前，黃蜀葵花總黃酮口腔貼片尚無銷售。
目前黃蜀葵花總黃酮口腔貼片未有同類品種在國(guó)內(nèi)上市，屬具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新中藥。
按照米內(nèi)網(wǎng)的統(tǒng)計(jì)，2022 年國(guó)內(nèi)口腔潰瘍藥物市場(chǎng)（中藥+化藥）整體規(guī)模約達(dá) 17.3億元，屬細(xì)分治療領(lǐng)域規(guī)模較大的藥品品類。截至目前，國(guó)內(nèi)口腔潰瘍市場(chǎng)尚無中藥雙層貼片產(chǎn)品上市，化學(xué)藥主要有“意可貼片”（地塞米松貼片）、“氨來呫諾口腔貼片”等貼片產(chǎn)品。黃蜀葵花總黃酮口腔貼片作為治療口腔潰瘍的中成藥獨(dú)家新藥，由于療效確切、安全性好、劑型獨(dú)特，有明確的循證醫(yī)學(xué)證據(jù)，可以更好地滿足醫(yī)院的臨床需求，具備成為該領(lǐng)域中藥大品種的潛力。
二、對(duì)上市公司的影響
黃蜀葵花總黃酮口腔貼片為本公司獨(dú)家中藥品種，本次經(jīng)談判被納入《2023 版國(guó)家醫(yī)保目錄》，預(yù)計(jì)將對(duì)其未來銷售起到積極作用，但短期內(nèi)不會(huì)對(duì)公司的經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)產(chǎn)生重大影響。敬請(qǐng)廣大投資者謹(jǐn)慎投資，注意防范投資風(fēng)險(xiǎn)。
特此公告。
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