祐兒醫(yī)藥ADHD新藥國內(nèi)獲批

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作者：江籬來源：藥渡Daily

2023-12-19

12月18日，根據(jù)中國國家藥監(jiān)局（NMPA）官網(wǎng)公示，祐兒醫(yī)藥和Tris Pharma公司聯(lián)合申報(bào)的用于治療治療注意缺陷多動(dòng)障礙（ADHD，多動(dòng)癥）的新藥鹽酸哌甲酯緩釋咀嚼片，于12月13日獲批上市批準(zhǔn)。

中國國家藥監(jiān)局（NMPA）官網(wǎng)

2022年7月，祐兒醫(yī)藥和Tris Pharma公司聯(lián)合遞交了鹽酸哌甲酯緩釋咀嚼片的上市申請(qǐng)，商品名為QuilliChew ER，該藥是首款獲批的哌甲酯緩釋咀嚼片，并因“符合兒童生理特征的兒童用藥品新品種、劑型和規(guī)格”被CDE納入優(yōu)先審評(píng)。研究顯示，QuilliChew ER可以在45分鐘內(nèi)起效，有效控制多動(dòng)癥癥狀。在一項(xiàng)臨床研究中，QuilliChew ER顯著改善了6至12歲多動(dòng)癥兒童患者的注意力和行為。

流行病學(xué)

注意力缺陷多動(dòng)障礙是一種兒童和青少年時(shí)期最常見的神經(jīng)行為障礙疾病。目前，我國6-17歲的兒童和青少年ADHD的患病率約為6.26%，全國患病人數(shù)達(dá)2300萬人。多動(dòng)癥對(duì)兒童心理、社會(huì)功能及家庭關(guān)系造成嚴(yán)重影響，但國內(nèi)ADHD的藥物療法單一，存在依從性差、不良反應(yīng)等問題，導(dǎo)致患者診療率遠(yuǎn)遠(yuǎn)低于發(fā)達(dá)國家。

相關(guān)BD交易

2022年11月30日-祐兒醫(yī)藥與Tris Pharma, Inc.（Tris）今天宣布兩家公司擴(kuò)大戰(zhàn)略合作關(guān)系，祐兒醫(yī)藥獲得Tris公司所有經(jīng)FDA批準(zhǔn)的注意缺陷多動(dòng)障礙（ADHD）管線產(chǎn)品在大中華區(qū)（中國大陸、香港、澳門和臺(tái)灣）的商業(yè)化獨(dú)家權(quán)益。

公司簡(jiǎn)介

祐兒醫(yī)藥是一家專注于兒科領(lǐng)域的本土創(chuàng)新醫(yī)藥公司,致力于為中國兒童專門引進(jìn)及開發(fā)安全有效、便利易用的兒科藥物。公司現(xiàn)有管線涵蓋了多個(gè)兒科領(lǐng)域適應(yīng)癥包括：注意力缺陷多動(dòng)障礙、夜間遺尿癥、全身急性過敏、哮喘及新生兒出血性預(yù)防等。

祐兒醫(yī)藥官網(wǎng)