近日，福建廣生堂藥業(yè)股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱“公司”）創(chuàng)新藥控股子公司福建廣生中霖生物科技有限公司（簡(jiǎn)稱“廣生中霖”）抗新冠病毒口服小分子 3CL 蛋白酶抑制劑一類創(chuàng)新藥泰中定（阿泰特韋片/利托那韋片組合包裝）按照國(guó)家醫(yī)療保障局《新冠治療藥品價(jià)格形成指引（試行）》完成首 發(fā)報(bào)價(jià)（498 元/盒/療程），被列入《關(guān)于完善新冠治療藥品價(jià)格形成機(jī)制實(shí)施分類管理的通知》中“療程治療費(fèi)用與醫(yī)保目錄內(nèi)同類藥品差異較小”類別，臨時(shí)性納入醫(yī)?；鹬Ц斗秶匆翌愔Ц?。泰中定成功納入臨時(shí)醫(yī)保支付范圍，可以為患者提供藥效顯著、安全耐受、劑量更低、具有差異化優(yōu)勢(shì)、經(jīng)濟(jì)可及的用藥選擇，造福廣大患者。
泰中定是公司實(shí)施創(chuàng)新發(fā)展戰(zhàn)略以來(lái)落地的首 款獲批上市的創(chuàng)新藥產(chǎn)品，于 2023 年 11 月 23 日附條件批準(zhǔn)用于治療輕型、中型新型冠狀病毒感染（COVID-19）的成年患者。II/III 期臨床研究結(jié)果證實(shí)，泰中定可顯著縮短新冠感染患者的臨床恢復(fù)時(shí)間 2 天，顯著降低病毒載量（治療后第 4 天病毒載量較基線變化的組間差異為-1.10 Log10拷貝/mL，治療后第 5天病毒載量較基線變化的組間差異為-1.75 Log10拷貝/mL），且相比 Paxlovid具有更低的劑量（少一半，150mg），更優(yōu)異的安全性，且是目前國(guó)內(nèi)已獲批上市的新冠治療藥物中唯一在關(guān)鍵注冊(cè)性臨床研究中對(duì) XBB 變異株人群顯示優(yōu)異療效且具有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異數(shù)據(jù)的抗新冠藥物。
泰中定目前已正式投產(chǎn)，在上海、北京、福建等省、市地區(qū)完成掛網(wǎng)，公司將持續(xù)推進(jìn)掛網(wǎng)和醫(yī)院準(zhǔn)入工作，但泰中定獲批上市銷(xiāo)售時(shí)間較短，對(duì)公司短期經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)的影響暫無(wú)法有效估計(jì)。未來(lái)藥品銷(xiāo)售受市場(chǎng)、醫(yī)藥或行業(yè)政策、競(jìng)爭(zhēng)環(huán)境等因素影響，實(shí)際銷(xiāo)售情況和對(duì)公司經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)的影響存在不確定性。醫(yī)保報(bào)銷(xiāo)細(xì)則等相關(guān)信息，需以國(guó)家醫(yī)療保障局等相關(guān)政府部門(mén)公示信息為準(zhǔn)。敬請(qǐng)投資者注意投資風(fēng)險(xiǎn)。
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