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CPHI制藥在線 資訊 2023年全球“藥王”之爭,當(dāng)懸念開始出現(xiàn)

2023年全球“藥王”之爭,當(dāng)懸念開始出現(xiàn)

熱門推薦: 修美樂 K藥 司美格魯肽
作者:氨基君  來源:氨基觀察
  2023-12-26
?這,或許是全球醫(yī)藥行業(yè)2023年最大的“懸念”之一。

       這,或許是全球醫(yī)藥行業(yè)2023年最大的“懸念”之一。

       原本,大家都認(rèn)為,修美樂日薄西山,表現(xiàn)強勁的K藥將會取而代之。的確,K藥上半年的表現(xiàn)也沒有讓人失望,銷售額一舉突破120億美元大關(guān),下半年超越修美樂銷售額紀(jì)錄是大概率事件。

       然而,就在K藥準(zhǔn)備登基之際,諾和諾德的司美格魯肽強勢崛起。今年上半年,司美格魯肽三個版本的藥物銷售總額已經(jīng)達(dá)到91億美金,接近去年全年銷售額。

       要知道,這是司美格魯肽在產(chǎn)能極其受限的情況下取得的成績。這也進(jìn)一步讓人感嘆司美格魯肽不容忽視的爆發(fā)力。由此,藥王之爭漸起波瀾。

       而在這背后隱藏的真相是,過去十年,在生物技術(shù)不斷發(fā)展的背景下,頂流藥物一再突破著自己的天花板。

       未來,一款成功的創(chuàng)新藥,將會擁有怎樣的天花板?

       / 01 /

       K藥:登基的新晉藥王

       在諾和諾德公布半年報之前,K藥的登基之旅極為順利。

       受到專利懸崖影響,修美樂走下神壇,銷售額同比下降25%,縮水至75億美金。雖然這一數(shù)字仍是絕大部分藥物難以仰視的高峰,但K藥屬于例外。

       上半年,K藥銷售額達(dá)到了驚人的120億美金。市場唯一的疑惑,或許是K藥的銷售額天花板能有多高?

       K藥的恐怖在于,不僅同比增幅高達(dá)20%,且環(huán)比仍在持續(xù)增長。2023年第一季度其銷售額為57.95億美元,第二季度則達(dá)到62.71億美元,環(huán)比增幅接近10%。

       當(dāng)然,這并不讓人感到意外。

       過去幾年,K藥的強勁增長主要由非小細(xì)胞癌這一適應(yīng)癥貢獻(xiàn)。比如,2017年K藥在美國的收入中,有55%來自非小細(xì)胞癌領(lǐng)域;2018年,這一比例則達(dá)到70%左右。

       但如今來看,K藥的增長引擎逐步增加。例如,從2021年開始,輔助/新輔助治療的相關(guān)適應(yīng)癥,正成為K藥的新增長引擎。

       在今年的二季度財報中,默沙東也表示,需求增長除了來自肺癌適應(yīng)癥,還包括腎癌、三陰性乳腺癌,尤其是輔助/新輔助治療三陰性乳腺癌的適應(yīng)癥。

       雖然在美國,輔助/新輔助治療三陰性乳腺癌的適應(yīng)癥增長空間開始受到限制,但默沙東在電話會議中表示,在全球其它國家地區(qū)這些適應(yīng)癥還有很大的提升空間。并且,未來在肺癌等核心適應(yīng)癥領(lǐng)域,K藥依然有增長潛力。

       默沙東的潛臺詞是,K藥的增長遠(yuǎn)未結(jié)束。很顯然,K藥的銷售峰值將是其成為藥王之后,一個備受關(guān)注的謎團(tuán)。

       不過,就在K藥強勢出擊的同時,諾和諾德司美格魯肽似乎也展現(xiàn)出“天人之姿”。

       / 02 /

       司美格魯肽:崛起的超級“黑馬”

       司美格魯肽之強悍,大家并非沒有預(yù)期?;谠诮堤鞘袌龊蜏p肥領(lǐng)域的突出表現(xiàn),司美格魯肽在2022年銷售額已經(jīng)超過百億美金。

       截至目前,司美格魯肽共有3個版本在銷售,分別為注射用降糖版本Ozempic,口服用降糖版本Rybelsus,以及注射用減重版本W(wǎng)egovy。

       去年,Ozempic的銷售額為597.5億丹麥克朗,Rybelsus銷售額為112.99億丹麥克朗,Wegovy銷售額為61.88億丹麥克朗。三者銷售額總計約110億美金。

       只是,這還不足以摸到藥王登基的門檻。司美格魯肽3個版本累加銷售額,在全球只能排到第七。在其之前的修美樂和K藥,銷售額均超過了200億美元。很顯然,在這種情況下,市場并沒有想到,司美格魯肽在今年會成為藥王的有力爭奪者。

       日前,司美格魯肽用極其亮眼的銷售額數(shù)據(jù),展現(xiàn)其“野心”所在。今年上半年,Ozempic的銷售額為417億丹麥克朗,Rybelsus銷售額為83.44億丹麥克朗,Wegovy銷售額為120.81億丹麥克朗。

       也就是說,三者銷售額總計約91億美金,已經(jīng)接近去年總收入規(guī)模。在這種情況下,市場對司美格魯肽下半年的表現(xiàn)頗為期待。畢竟,司美格魯肽當(dāng)前處于嚴(yán)重供不應(yīng)求的狀態(tài)。在美國,由于司美格魯肽供貨緊張,市場已經(jīng)把需求延伸到短效的利拉魯肽身上。

       根據(jù)諾和諾德全年31%—33%的營收增長預(yù)期來看,全年收入大約在2300億丹麥克朗左右。上半年,司美格魯肽占諾和諾德總收入比重約為58%。這意味著,司美格魯肽收入大約在1300億丹麥克朗,折合美元在200億美金左右。

       但實際上,司美格魯肽全年收入有可能超過這一數(shù)字。因為諾和諾德的胰島素收入在持續(xù)下降,這意味著下半年司美格魯肽占諾和諾德收入比重或?qū)⑦M(jìn)一步提高。

       這,無疑給藥王的歸屬留下了一個懸念。

       / 03 /

       藥王爭奪戰(zhàn)背后:不斷提高的門檻

       雖然藥王之爭還有懸念,但其背后透露出的一個事實是:藥王的門檻在不斷提高。

       這一現(xiàn)象,在過去十年已經(jīng)得到充分體現(xiàn)。

       2022年全球暢銷藥排名第10的藥物,是再生元的眼科藥物Eylea,其銷售額為96.47億美元。也就是說,未來一款藥物想要進(jìn)入暢銷藥TOP10,銷售額起碼要達(dá)到97億美元。

       但如果將時間往前拉十年,回到2012年。彼時96.47億美元的銷售額,足以讓Eylea在全球暢銷藥排行榜上超越修美樂,登頂2012年的藥王之位。

       彼時,進(jìn)入全球暢銷藥TOP10只需要53.18億美元。然而,十年后的今天,這一門檻漲至96.47億美元,漲幅達(dá)81.4%。

       從K藥、司美格魯肽等表現(xiàn)來看,未來藥王的門檻勢必還會繼續(xù)提高。畢竟,作為司美格魯肽的直接競爭對手,禮來的Tirzepatide也展現(xiàn)了極強的戰(zhàn)斗力。

       不斷飆升的創(chuàng)新藥價,是推高全球暢銷藥TOP10門檻的“幕后黑手”之一。但從根本上來說,技術(shù)才是第一生產(chǎn)力。

       這些藥物之所以能夠不斷擴(kuò)張的一個重要原因在于,藥企對藥物認(rèn)知的提升以及生物技術(shù)的發(fā)展進(jìn)步。

       從這一點來說,藥王門檻的提高無疑是必然的。越來越高的全球暢銷藥排行榜門檻,讓我們看到一款成功的創(chuàng)新藥天花板之高,更讓我們看到了創(chuàng)新藥大航海時代的精彩。

       期待未來有更多國內(nèi)藥企,加入“藥王”角逐場。

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