1月2日，宜聯(lián)生物宣布與羅氏達成全球合作和許可協(xié)議。雙方將合作開發(fā)靶向間質(zhì)表皮轉(zhuǎn)化因子（c-MET）的下一代抗體偶聯(lián)藥物候選產(chǎn)品YL211（“c-MET ADC”），用于治療實體瘤。
根據(jù)協(xié)議條款，羅氏將獲得宜聯(lián)生物YL211項目在全球范圍內(nèi)的開發(fā)、制造和商業(yè)化的獨家權益。宜聯(lián)生物將與羅氏中國創(chuàng)新中心（CICoR）共同合作推動YL211項目進入臨床I期試驗階段，并交由羅氏負責后續(xù)全球范圍內(nèi)進一步開發(fā)和商業(yè)化工作。
羅氏將向宜聯(lián)生物支付首付款及近期里程碑付款5000萬美元，另外還有近10億美元的開發(fā)、注冊和商業(yè)化潛在里程碑付款，以及未來基于全球年度銷售凈額的梯度特許權使用費。
YL211是特異性靶向間質(zhì)表皮轉(zhuǎn)化因子（c-MET）的下一代抗體偶聯(lián)藥物。
c-MET為受體酪氨酸激酶（RTK）家族的成員之一，與腫瘤的形成、侵襲性生長和轉(zhuǎn)移密切相關，是治療上皮間質(zhì)轉(zhuǎn)化的關鍵靶點。
盡管包括ADC在內(nèi)的多種c-MET靶向療法對實體瘤患者已顯示出療效，但在全球范圍內(nèi)仍存在為患者提供更優(yōu)治療選擇的機會，以解決巨大的未滿足的醫(yī)療需求。
YL211目前處于臨床申報階段，采用了宜聯(lián)生物新一代TMALIN® ADC平臺技術，并配合以高特異性的c-MET抗體。YL211已在多種臨床前腫瘤模型及安全性評價實驗中展現(xiàn)出極具潛力的療效及安全性。
Tumor Microenvironment Activable LINker-payload (TMALIN®) 新型抗體偶聯(lián)藥物平臺技術是宜聯(lián)生物擁有獨立自主知識產(chǎn)權的新型ADC平臺技術，可利用腫瘤微環(huán)境和溶酶體在胞外胞內(nèi)實現(xiàn)雙重裂解機制，兼具高水溶性、高均一性、高體內(nèi)外穩(wěn)定性以及腫瘤組織富集特性。已在多個體內(nèi)藥效模型與安全性評價實驗中，展現(xiàn)出相比于現(xiàn)有ADC技術更寬的藥物治療窗。目前已有多款基于該平臺的ADC產(chǎn)品進入臨床試驗階段。
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