亞寶藥業(yè)集團股份有限公司（以下簡稱“公司”）鹽酸亞格拉汀膠囊及原料藥研發(fā)項目(以下簡稱：SY-004）目前處于 II 期臨床研究結束 III 期臨床前 CDE（國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心）溝通交流階段。近日，經公司審慎考量 SY004 繼續(xù)開發(fā)的投入風險和未來的市場價值，為合理配置公司研發(fā)資源，聚焦研發(fā)管線中的優(yōu)勢項目，決定暫停 SY-004 的臨床研究開發(fā)工作，同時基于會計謹慎性原則，將該項目研發(fā)資本化金額全額計提資產減值準備，現將有關情況公告如下：
一、暫停臨床試驗的藥物基本信息
（1）藥品名稱：鹽酸亞格拉汀膠囊
劑型：膠囊劑
規(guī)格：2mg、20mg、40mg、80mg
注冊分類：原化學藥品第 1.1 類
申請人：亞寶藥業(yè)集團股份有限公司
批件號：2017L00472、2017L00471、2017L00470、2017L00469
（2）藥品名稱：鹽酸亞格拉汀
劑型：原料藥
注冊分類：原化學藥品第 1.1 類
申請人：亞寶藥業(yè)集團股份有限公司
批件號：2017L00468
二、藥物研發(fā)相關情況及暫停原因說明
1、研發(fā)相關情況
鹽酸亞格拉?。⊿Y-004）為一種葡萄糖激酶激活劑，作用于胰島、腸道的內分泌細胞以及肝臟等器官中的 GK 靶點，通過改善肝臟胰島素敏感性和β細胞功能、降低胰島素抵抗等多重機制來治療 2 型糖尿病。SY-004 于 2017 年 2 月獲得國家食品藥品監(jiān)督管理總局簽發(fā)的《藥物臨床試驗批件》，于 2017 年 4 月至 2021年 10 月期間完成了Ⅰ期、Ⅱ期臨床試驗，于 2023 年 5 月與 CDE 進行了Ⅱ期臨床試驗結束/Ⅲ期臨床試驗啟動前的首次溝通交流會，并于 2023 年 12 月完成了Ⅱ期臨床研究數據的優(yōu)化和補充分析等工作。
2、暫停原因
SY-004 在之前的臨床研究中顯示總體安全性良好，療效表現出了與同類降糖產品一定的臨床差異化特點，但未達良好預期，公司繼續(xù)推進開展 III 期臨床試驗所需時間較長，后續(xù)研發(fā)投入巨大且存在較大不確定性，公司審慎考量了SY-004 繼續(xù)開發(fā)的投入風險和未來的市場價值后，為合理配置公司研發(fā)資源，聚焦研發(fā)管線中的優(yōu)勢項目，經公司研究院科學委員會提議并經 2023 年 12 月29 日召開的公司總裁辦公會研究決定暫停 SY-004 的臨床研究開發(fā)工作。
3、研發(fā)投入
截止本公告日，SY-004 研發(fā)投入共計 6187.50 萬元，其中費用化金額 390.90萬元，資本化金額 5796.60 萬元。
三、計提資產減值準備情況
鑒于公司 SY-004 項目實際情況，根據《企業(yè)會計準則》等相關規(guī)定，結合企業(yè)實際情況，基于會計謹慎性原則，公司對該項目研發(fā)資本化金額全額計提資產減值準備。
1、本次計提資產減值準備的依據
依據《企業(yè)會計準則第 8 號--資產減值》及公司會計政策相關規(guī)定，企業(yè)應當在資產負債表日判斷資產是否存在可能發(fā)生減值的跡象。使用壽命不確定的無形資產和尚未達到可使用狀態(tài)的無形資產，無論是否存在減值跡象，每年均進行減值測試。資產存在減值跡象的，應當估計其可收回金額，可收回金額應當根據資產的公允價值減去處置費用后的凈額與資產預計未來現金流量的現值兩者之間較高者確定。
公司在對資產進行減值測試并計算了資產可收回金額后，若其可收回金額低于賬面價值的，將資產賬面價值減計至可收回金額。其減計的金額確認為資產減值損失，計入當期損益，同時計提相應的資產減值準備。
2、本次計提資產減值準備的具體情況及對公司的影響
根據上述會計政策，基于 SY-004 項目已暫停、未來研發(fā)進展存在重大不確定性且相關專利技術未找到潛在可出售對象的實際情況，出于謹慎性考慮，公司對該項目研發(fā)資本化金額 5796.60 萬元全額計提資產減值準備。
依據《公司章程》中董事會對董事長授權之規(guī)定，本次計提資產減值準備事項屬于董事長授權權限內；公司本次計提資產減值準備事項，符合《企業(yè)會計準則》及公司會計政策相關規(guī)定，依據充分，體現了會計謹慎性原則，也符合公司的實際情況。本次計提資產減值準備后，更能公允體現公司的財務狀況、資產價值及經營成果，使公司的會計信息更具合理性。
本次計提資產減值準備將減少公司 2023 年度利潤總額 5796.60 萬元。上述數據未經會計師事務所審計，最終會計處理及對公司的影響以公司披露的 2023年年度報告為準。
四、風險提示
藥品從研制、臨床試驗報批到投產的周期長、環(huán)節(jié)多，容易受到技術、審批、政策、市場競爭形勢等諸多不確定性因素的影響，敬請廣大投資者謹慎決策，注意防范投資風險。
特此公告。
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