為進(jìn)一步推動中醫(yī)藥傳承精華、守正創(chuàng)新和高質(zhì)量發(fā)展，藥審中心于2023年12月27日召開中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展座談會。
會議邀請了中醫(yī)臨床專家、藥學(xué)專家、藥理專家、統(tǒng)計專家、行業(yè)學(xué)會和相關(guān)中藥企業(yè)參會，藥審中心主任周思源主持會議。會議就中醫(yī)臨床優(yōu)勢和特點、人用經(jīng)驗研究瓶頸問題、符合中藥特點的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)體系構(gòu)建，尤其是以中藥“三結(jié)合”為主要內(nèi)容的中藥審評審批制度改革實踐中存在的問題、困難和挑戰(zhàn)等進(jìn)行了深入交流。
與會專家認(rèn)為，2019年《中共中央 國務(wù)院關(guān)于促進(jìn)中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的意見》發(fā)布以來，藥審中心加快構(gòu)建中醫(yī)藥理論、人用經(jīng)驗和臨床試驗相結(jié)合的中藥注冊審評證據(jù)體系，發(fā)布《基于人用經(jīng)驗的中藥復(fù)方制劑新藥臨床研發(fā)指導(dǎo)原則（試行）》等一系列指導(dǎo)原則，推動了中藥新藥的研發(fā)，成效顯著。會議認(rèn)為，中藥新藥的研發(fā)應(yīng)當(dāng)遵循中醫(yī)藥的特點和規(guī)律，堅持以臨床價值為導(dǎo)向，以療效為核心，基于證據(jù)說明白、講清楚中醫(yī)藥的療效。
藥審中心將繼續(xù)加強(qiáng)與學(xué)術(shù)界、工業(yè)界的溝通和交流，不斷總結(jié)“三結(jié)合”中藥注冊審評證據(jù)體系構(gòu)建過程中存在的問題和困難，進(jìn)一步豐富完善符合中醫(yī)藥特點的療效評價方法和標(biāo)準(zhǔn)體系，推動中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新和高質(zhì)量發(fā)展。
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