近日，從北京盛諾基醫(yī)藥科技有限公司獲悉，國(guó)內(nèi)第一個(gè)批準(zhǔn)開(kāi)展乳腺癌腦轉(zhuǎn)移臨床試驗(yàn)的多肽偶聯(lián)藥物（PDC）SNG1005成功完成第III期臨床橋接試驗(yàn)，試驗(yàn)結(jié)果顯示，國(guó)外臨床試驗(yàn)用藥劑量在中國(guó)患者上耐受，參與臨床試驗(yàn)的患者目前均存活，中位總生存期超過(guò)11.5個(gè)月。
據(jù)介紹，2022年12月6日，SNG1005對(duì)比研究者選擇單藥化療治療既往腦部放療后腦實(shí)質(zhì)進(jìn)展的HER2陰性乳腺癌腦轉(zhuǎn)移患者的臨床試驗(yàn)，在復(fù)旦大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院完成首例患者入組及給藥。目前，SNG1005對(duì)入組病例均顯示出良好的安全性與耐受性，并顯示明顯的治療優(yōu)勢(shì)。
SNG1005由加拿大Angiochem公司和盛諾基醫(yī)藥共同開(kāi)展臨床試驗(yàn)研究。Angiochem公司負(fù)責(zé)國(guó)際臨床試驗(yàn)研究，盛諾基醫(yī)藥負(fù)責(zé)中國(guó)區(qū)臨床試驗(yàn)研究并擁有在大中華區(qū)的開(kāi)發(fā)和商業(yè)化權(quán)利。盛諾基醫(yī)藥分別于2019年5月和2019年8月獲得國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)，可以開(kāi)展SNG1005乳腺癌腦實(shí)質(zhì)轉(zhuǎn)移的II/III期臨床試驗(yàn)和乳腺癌軟腦膜轉(zhuǎn)移的II/III期臨床試驗(yàn)。SNG1005是由紫杉醇分子與化學(xué)合成的多肽結(jié)合形成的偶聯(lián)物，是全球范圍尚未上市的全新化合物實(shí)體，該藥物可穿越血腦屏障和血腦脊液屏障，進(jìn)入顱內(nèi)發(fā)揮抗腫瘤作用。
主持該臨床試驗(yàn)的復(fù)旦大學(xué)腫瘤醫(yī)院胡夕春教授、張劍教授介紹，臨床數(shù)據(jù)顯示中位總生存期已超過(guò)11.5個(gè)月，明顯優(yōu)于國(guó)外II期臨床試驗(yàn)中位生總存期8個(gè)月，顯示SNG1005與目前獲批用于治療乳腺癌的藥品白蛋白紫杉醇具有相同特點(diǎn)——與國(guó)外患者相比，中國(guó)國(guó)內(nèi)患者對(duì)此類(lèi)藥物更敏感。“但是由于白蛋白紫杉醇不能穿透血腦屏障。無(wú)法用于乳腺癌腦轉(zhuǎn)移的治療。如果SNG1005將來(lái)獲批上市，將為國(guó)內(nèi)乳腺癌腦轉(zhuǎn)移患者治療提供新的選擇。”
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