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CPHI制藥在線 資訊 福安藥業(yè):子公司收到吡拉西坦片補(bǔ)充申請批準(zhǔn)通知書

福安藥業(yè):子公司收到吡拉西坦片補(bǔ)充申請批準(zhǔn)通知書

來源:深圳證券交易所
  2024-01-11
吡拉西坦片主要用于急、慢性腦血管病、腦外傷、各種中毒性腦病等多種原因所致的記憶減退及輕、中度腦功能障礙。

       團(tuán)煙臺只楚藥業(yè)有限公司(以下簡稱“只楚藥業(yè)”) 于近日收到國家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的藥品補(bǔ)充申請批準(zhǔn)通知書,現(xiàn)將具體情況公告如下:

藥品名稱 注冊分類 規(guī)格 藥品上市許可持有人 審批結(jié)論
吡拉西坦片 化學(xué)藥品 0.8g 只楚藥業(yè) 經(jīng)審查,本品通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià) 

       吡拉西坦片主要用于急、慢性腦血管病、腦外傷、各種中毒性腦病等多種原因所致的記憶減退及輕、中度腦功能障礙。根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局相關(guān)信息平臺顯示:截止目前,該藥品有5家企業(yè)(含只楚藥業(yè))通過一致性評價(jià)或視同通過一致性評價(jià)。

       上述藥品通過一致性評價(jià)將進(jìn)一步提升子公司產(chǎn)品的市場競爭力。但上述產(chǎn)品受國家政策、市場環(huán)境變化等因素影響,產(chǎn)品的生產(chǎn)、銷售情況以及對公司業(yè)績的具體影響存在不確定性。請廣大投資者審慎決策,注意投資風(fēng)險(xiǎn)。

       特此公告

       福安藥業(yè)(集團(tuán))股份有限公司

       董事會

       二〇二四年一月八日

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