近日，浙江佐力藥業(yè)股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱“公司”）收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的百令膠囊《藥品注冊(cè)證書》，現(xiàn)將相關(guān)情況公告如下：
一、藥品注冊(cè)證書主要信息
藥品名稱：百令膠囊
主要成份：發(fā)酵冬蟲夏草菌粉（Cs-C-Q80）
劑型：膠囊劑
規(guī)格：每粒裝0.5g
注冊(cè)分類：中藥4類
受理號(hào)：CYZS2300001
證書編號(hào)：2023S02092
藥品有效期：18個(gè)月
處方藥/非處方藥：處方藥
藥品批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字Z20233001
藥品批準(zhǔn)文號(hào)有效期：至2028年12月28日
上市許可持有人：浙江佐力藥業(yè)股份有限公司
上市許可持有人地址：浙江省德清縣阜溪街道志遠(yuǎn)北路388號(hào)
生產(chǎn)企業(yè)：浙江佐力藥業(yè)股份有限公司
生產(chǎn)企業(yè)地址：浙江省德清縣阜溪街道志遠(yuǎn)北路388號(hào)
二、藥品的其他相關(guān)情況
公司獲批的百令膠囊于2022年12月按注冊(cè)分類中藥4類-同名同方藥進(jìn)行申報(bào)，并成為第一個(gè)獲批的同名同方藥。
百令膠囊功能主治：補(bǔ)肺腎、益精氣。用于肺腎兩虛引起的咳嗽、氣喘、咯血、腰背酸痛、面目虛浮、夜尿清長(zhǎng)；慢性支氣炎、慢性腎功能不全的輔助治療。
根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)發(fā)布的《2023年度中國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)發(fā)展藍(lán)皮書》，2022年度百令膠囊在城市公立醫(yī)院中成藥用藥市場(chǎng)最暢銷TOP20品種排名第七；在城市公立醫(yī)院中成藥用藥市場(chǎng)泌尿系統(tǒng)疾病用藥TOP10品種排名為第一。
三、對(duì)公司的影響及風(fēng)險(xiǎn)揭示
百令膠囊的獲批進(jìn)一步豐富了公司的產(chǎn)品梯隊(duì)，有助于提升公司的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力，為公司發(fā)展帶來積極影響。由于藥品的生產(chǎn)銷售受國(guó)家政策、市場(chǎng)環(huán)境變化等因素影響，對(duì)公司業(yè)績(jī)的具體影響存在不確定性。敬請(qǐng)廣大投資者謹(jǐn)慎決策，注意投資風(fēng)險(xiǎn)。
特此公告。
浙江佐力藥業(yè)股份有限公司
董 事 會(huì)
2024 年1月7日
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