2024年1月9日，國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)侖卡奈單抗注射液上市，索引號(hào)：XZXK-2024-103，全文如下。
近日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局通過(guò)優(yōu)先審評(píng)審批程序批準(zhǔn)Eisai Inc.申報(bào)的侖卡奈單抗注射液（商品名：樂(lè)意保/Leqembi）上市。用于治療由阿爾茨海默病引起的輕度認(rèn)知障礙和阿爾茨海默病輕度癡呆。
腦內(nèi)β淀粉樣蛋白（Aβ）斑塊積聚是阿爾茨海默病的典型病理生理特征之一。侖卡奈單抗注射液是一種人源化免疫球蛋白IgG1單克隆抗體，可直接拮抗聚集的可溶性和不溶性Aβ，從而減少Aβ斑塊。該品種的上市為阿爾茨海默病患者提供了新的治療選擇。
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