2024年1月9日，國家藥監(jiān)局批準侖卡奈單抗注射液上市，索引號：XZXK-2024-103，全文如下。
近日，國家藥品監(jiān)督管理局通過優(yōu)先審評審批程序批準Eisai Inc.申報的侖卡奈單抗注射液（商品名：樂意保/Leqembi）上市。用于治療由阿爾茨海默病引起的輕度認知障礙和阿爾茨海默病輕度癡呆。
腦內β淀粉樣蛋白（Aβ）斑塊積聚是阿爾茨海默病的典型病理生理特征之一。侖卡奈單抗注射液是一種人源化免疫球蛋白IgG1單克隆抗體，可直接拮抗聚集的可溶性和不溶性Aβ，從而減少Aβ斑塊。該品種的上市為阿爾茨海默病患者提供了新的治療選擇。
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