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CPHI制藥在線 資訊 科濟藥業(yè) CAR-T細胞療法獲批用于治療復(fù)發(fā)性肝細胞癌

科濟藥業(yè) CAR-T細胞療法獲批用于治療復(fù)發(fā)性肝細胞癌

熱門推薦: 肝細胞癌 CAR-T細胞療法 實體瘤
作者:健聞君  來源:醫(yī)藥健聞
  2024-01-16
2024年1月15日,科濟藥業(yè)宣布,CT011,一種靶向磷脂酰肌醇蛋白聚糖-3(GPC3)的自體CAR-T細胞候選產(chǎn)品,已獲得國家藥品監(jiān)督管理局的IND批準(zhǔn),用于治療手術(shù)切除后出現(xiàn)復(fù)發(fā)風(fēng)險的GPC3陽性的IIIa期肝細胞癌患者。

       2024年1月15日,科濟藥業(yè)宣布,CT011,一種靶向磷脂酰肌醇蛋白聚糖-3(GPC3)的自體CAR-T細胞候選產(chǎn)品,已獲得國家藥品監(jiān)督管理局的IND批準(zhǔn),用于治療手術(shù)切除后出現(xiàn)復(fù)發(fā)風(fēng)險的GPC3陽性的IIIa期肝細胞癌患者。

       CT011是一種用于治療肝細胞癌(HCC)的自體GPC3細胞候選產(chǎn)品。CT011曾于2019年獲得國家藥監(jiān)局的IND批準(zhǔn),用于治療GPC3陽性實體瘤患者,這是中國頭個針對實體瘤的CAR-T細胞療法的IND,科濟藥業(yè)已在中國完成了這項的I期臨床試驗的患者入組。

       科濟藥業(yè)首席醫(yī)學(xué)官Raffaele Baffa博士表示:"肝癌是全球第六大常見癌癥,而肝細胞癌是原發(fā)性肝癌最常見的組織學(xué)亞型。我們是第一個報告GPC3為CAR-T合理治療靶點的團隊,并于全球范圍內(nèi)率先開展了GPC3 CAR-T用于肝細胞癌的臨床試驗。相關(guān)案例報告顯示,迄今已有晚期肝細胞癌患者實現(xiàn)了七年以上的持續(xù)無病生存。我們將持續(xù)探索CAR-T治療實體瘤的潛力,為更多患者帶來新的治療選擇。"

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