微衛(wèi)星穩(wěn)定型結(jié)直腸癌（MSS CRC）劑量擴展隊列驗證了更高劑量、更高頻率的多次重復(fù)給藥方案，ADG126 10 mg/kg每3周一次的方案觀察到臨床獲益及多例確認(rèn)的腫瘤緩解
ADG126 10 mg/kg劑量下的初步無進展生存分析顯示，針對無肝和腹膜轉(zhuǎn)移結(jié)直腸癌患者，其中位無進展生存期（PFS）高達7個月，凸顯其同類最好特質(zhì)
10mg/kg每3周一次的方案下更多患者數(shù)據(jù)預(yù)計將在2024年陸續(xù)公布
2024年1月17日，天演藥業(yè)（以下簡稱"公司"或"天演"）（納斯達克股票代碼：ADAG）是一家平臺驅(qū)動的臨床階段生物制藥公司，致力于發(fā)現(xiàn)并開發(fā)以原創(chuàng)抗體為基石的新型療法。公司公布了其在美國臨床腫瘤學(xué)會（American Society of Clinical Oncology, ASCO）于2024 年1 月 18 日至 20 日在舊金山舉辦的胃腸道（GI）癌癥研討會上的報告數(shù)據(jù)。
希望之城（City of Hope Comprehensive Cancer Center）腫瘤內(nèi)科與治療研究系副教授Daneng Li醫(yī)學(xué)博士表示："抗 CTLA-4安全抗體ADG126顯著提升的治療指數(shù)使我們能夠使用比現(xiàn)有CTLA-4療法更高劑量和更高頻率的重復(fù)給藥方案?，F(xiàn)有的數(shù)據(jù)支持進一步評估ADG126與帕博利珠單抗聯(lián)用在微衛(wèi)星穩(wěn)定型結(jié)直腸癌患者中的療效，包括那些最初未檢測到肝臟病灶的肝轉(zhuǎn)移患者。同時，我們也相信一款更安全和強效的CTLA-4療法將在多種其他腫瘤中發(fā)揮巨大潛力。"
海報展示重點包括：（數(shù)據(jù)截止至2023年11月30日）
o 觀察到有限的劑量依賴性毒性。
o 3級治療相關(guān)不良事件（TRAE）的發(fā)生率為10.8%（5/46），無4級或5級治療相關(guān)不良事件，停藥率為6.5%（3/46）。
o 在9例同時無腹膜和肝轉(zhuǎn)移的患者中觀察到2例確認(rèn)的部分緩解，使該亞群的總體緩解率達到22%。
o 在這9例患者中，另外7例患者病情穩(wěn)定（SD），總體疾病控制率高達100%（2例部分緩解和7例病情穩(wěn)定）。
o 基于觀察到的緩解率數(shù)據(jù)，該劑量水平下的擴展隊列已進入Simon兩階段臨床試驗設(shè)計的第二階段，該研究目前正在進行中，預(yù)計數(shù)據(jù)將在2024年陸續(xù)發(fā)布。
針對以上試驗數(shù)據(jù)，美國內(nèi)科醫(yī)師協(xié)會會員（FACP）、南加州大學(xué)諾里斯綜合癌癥中心（USC Norris Comprehensive Cancer Center ，NCCC）臨床研究副主任兼轉(zhuǎn)化科學(xué)項目聯(lián)合負(fù)責(zé)人Heinz Josef-Lenz醫(yī)學(xué)博士表示："我認(rèn)為，CTLA-4是針對微衛(wèi)星穩(wěn)定型結(jié)直腸癌之有效免疫療法的重要組成部分，然而，第一代CTLA-4療法的安全性問題限制了該療法的臨床應(yīng)用，而ADG126聯(lián)合帕博利珠單抗的臨床安全性及療效的同類最好表現(xiàn)為微衛(wèi)星穩(wěn)定型結(jié)直腸癌患者帶來了絕/佳機遇。"
美國臨床腫瘤學(xué)會胃腸道癌癥研討會海報展示的詳細信息
摘要標(biāo)題：ADG126（掩蔽型抗 CTLA-4 SAFEbody®安全抗體）聯(lián)合帕博利珠單抗（Pembro）治療轉(zhuǎn)移性微衛(wèi)星穩(wěn)定型結(jié)直腸癌患者的1b/2期研究結(jié)果
展示日期：1月20日，星期六
展示時間：美國太平洋時間上午6:30 - 7:55
展示地點：Moscone West展覽中心
摘要編號：127
海報板編號：H12
KEYTRUDA®為已注冊商標(biāo)，商標(biāo)權(quán)利人為位于美國新澤西州羅威市Merck & Co., Inc.的子公司 Merck Sharp & Dohme LLC
消息來源：天演藥業(yè)
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