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CPHI制藥在線 資訊 國內(nèi)第一個非基因修飾NK細胞藥物獲得FDA批準進行臨床試驗

國內(nèi)第一個非基因修飾NK細胞藥物獲得FDA批準進行臨床試驗

熱門推薦: NK010 NK細胞藥物 多類型腫瘤
作者:健聞君  來源:醫(yī)藥健聞
  2024-01-19
2024年1月18日,由上海恩凱細胞技術(shù)有限公司獨立自主研發(fā)的非基因修飾自然殺傷細胞注射液獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)I期臨床試驗(IND)許可。

       2024年1月18日,由上海恩凱細胞技術(shù)有限公司(恩凱賽藥)獨立自主研發(fā)的非基因修飾自然殺傷細胞注射液(項目代號NK010)獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)I期臨床試驗(IND)許可。目前,該產(chǎn)品為國內(nèi)第一個獲得FDA批準的非基因修飾異體外周血NK細胞藥物。

       NK010具有受體譜最優(yōu)化、靶點多樣化、高純度、普適性等高抗癌優(yōu)勢,使其具有治療多類型腫瘤的潛力。NK010也存在擴展至非腫瘤疾病治療的潛在空間,還是后續(xù)一系列合成NK細胞藥物(SynNK)的最好底盤細胞。此次I期臨床首選卵巢癌適應癥進行探索,臨床前研究表明,NK010細胞注射液在卵巢癌、肝癌等實體腫瘤以及急性髓系白血病等動物模型中都表現(xiàn)出強大的抗腫瘤活性。

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