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CPHI制藥在線 資訊 天津瑞普生物技術股份有限公司取得新獸藥注冊證書

天津瑞普生物技術股份有限公司取得新獸藥注冊證書

來源:深圳證券交易所
  2024-01-23
天津瑞普生物技術股份有限公司及子公司瑞普(天津)生物藥業(yè)有限公司、山西瑞象生物藥業(yè)有限公司近日獲得由農業(yè)農村部核發(fā)的《新獸藥注冊證書》。

       根據《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》的規(guī)定,天津瑞普生物技術股份有限公司(以下簡稱“公司”)及子公司瑞普(天津)生物藥業(yè)有限公司、山西瑞象生物藥業(yè)有限公司近日獲得由農業(yè)農村部核發(fā)的《新獸藥注冊證書》,詳情如下:

新獸藥名稱 研制單位 類別 新獸藥注冊證書號
鹽酸恩諾沙 星顆粒 瑞普(天津)生物藥業(yè)有限公司、山西瑞象生 物藥業(yè)有限公司、天津瑞普生物技術股份有限 公司、中國農業(yè)科學院蘭州畜牧與獸藥研究所 四類 (2024) 新獸藥證字4號
救必應提取 散 青島蔚藍生物股份有限公司、河北征宇制藥有 限公司、瑞普(天津)生物藥業(yè)有限公司、鄭 州福源動物藥業(yè)有限公司、青島動保國家工程 技術研究中心有限公司、齊魯晟華制藥有限公 司、青島康地恩動物藥業(yè)有限公司、山東乾德 生物有限公司、江西博萊大藥廠有限公司、山 東省農業(yè)科學院家禽研究所、廣西大學 三類 (2024) 新獸藥證字6號

       在減抗政策的大背景下,公司憑借深厚的研發(fā)底蘊,長期致力于動物專用抗生素高端制劑及中獸藥的研發(fā)工作。目前,公司在提升抗生素利用效率、降低使用量,以及天然植物保健治療兩大領域均取得了顯著的創(chuàng)新突破,兩款新獸藥成功獲得批準。

       1、鹽酸恩諾沙星顆粒

       基于已獲批的替米考星腸溶顆粒新獸藥的研發(fā)經驗,公司首次研發(fā)出鹽酸恩諾沙星胃溶型微丸包衣制劑。與傳統(tǒng)的注射劑型相比,該產品通過劑型和給藥方式的創(chuàng)新,治療周期內的使用劑量降低了25%~50%,給藥頻次由 6 次減少至 1次,從而大幅降低了用藥成本。同時,微丸包衣技術有效解決了恩諾沙星拌料給藥適口性差等問題,為群體給藥提供了極大的便利。

       鹽酸恩諾沙星顆粒新獸藥的成功研發(fā)和獲批,為養(yǎng)豬業(yè)提供了一種更為安全、合規(guī)、經濟、高效的治療選擇。這一創(chuàng)新成果將有力推動我國養(yǎng)殖業(yè)的健康、可持續(xù)發(fā)展。

       2、救必應提取散新獸藥

       救必應藥材在《中華本草》中又稱消癀藥、白沉香,為冬青科植物鐵冬青的樹皮或根皮。三類新獸藥救必應提取散主要成分為黃酮、三萜類化合物、芳香族類化合物、木脂素類、甾體等。救必應提取散與多種抗菌藥聯合,呈現顯著的協同增效作用,甚至逆轉耐藥性。產品具有清熱利濕、抗菌消炎的功效,可廣泛用于治療家禽大腸桿菌引發(fā)的疾病。

       公司秉持以客戶為中心的核心價值觀,致力于開發(fā)高效、安全、低殘留的高端制劑,為我國養(yǎng)殖綜合防控提供科技支撐,新產品將為公司帶來新的業(yè)績增長點。

       特此公告。

       天津瑞普生物技術股份有限公司

       董事會

       二〇二四年一月二十二日

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